Фармакодинамика
Комбинированный препарат.Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием.Дифенгидрамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на ЦНС обусловлено блокадой H3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию.Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы 1-4 ч. Метаболизируется в печени. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5 % экскретируется в неизмененном виде.Показания
Болевой синдром легкой и умеренной выраженности: головная и зубная боль; боли при синуситах и кашле; миалгия; артралгия; дисальгоменорея; боли, сопровождающиеся бессонницей. МКБ-10XIII.M70-M79.M79.1 Миалгия
XVIII.R50-R69.R51 Головная боль
XIV.N80-N98.N94.5 Вторичная дисменорея
XIV.N80-N98.N94.4 Первичная дисменорея
XVIII.R50-R69.R52.2 Другая постоянная боль
XVIII.R50-R69.R52.0 Острая боль
Противопоказания
Гиперчувствительность; детский возраст (до 12 лет).С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дабина-Джонсона и Ротора), алкоголизм, закрытоугольная глаукома, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы), стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эпилепсия. Беременность, период лактации.Беременность и лактация
Применение при беременности и кормлении грудью возможно только под контролем врача.Способ применения и дозы
Внутрь, по 2 таблетки каждые 6 часов (не более 8 таблеток в сутки).При бессоннице, обусловленной болью - по 2 таблетки перед сном.Длительность приема без консультации с врачом - не более 10 дней.Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Сонливость, сухость слизистой оболочки полости рта, онемение слизистой оболочки полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, астения, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушения координации движений.У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории.При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).Передозировка
Симптомы, обусловленные дифенгидрамином: угнетение ЦНС, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость слизистой оболочки полости рта, парез органов ЖКТ.Симптомы, обусловленные парацетамолом: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).Лечение: промывание желудка, при необходимости - прием препаратов, повышающих артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей, донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.Взаимодействие
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.Снижает эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного средства для лечения отравлений.Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы.Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.При длительном приеме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов.Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание препарата.Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.