Фармакодинамика
Содержит около 90 % мономерного IgG и незначительную фракцию продуктов разложения, полимерный и димерный IgA и IgG, IgM в следовых концентрациях. Подклассы IgG фракционно распределены аналогично сыворотке крови человека.
Обладает широким спектром опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных с вторичным или первичным иммунодефицитом восполняет недостаток антител класса IgG, понижая риск развития инфекций.
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии перераспределяется между плазмой крови и внесосудистым пространством, достигая равновесия через 7 дней.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, попадает в грудное молоко.
Период полувыведения составляет 21 день; у больных с первичной гипогаммаглобулинемией (агаммаглобулинемией) период полувыведения составляет 32 дня.
Показания
Применяется для лечения тяжелых токсических форм бактериальной и вирусной инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых. Используется в послеоперационном периоде при осложнениях, сопровождающихся бактериемией. В качестве заместительной терапии применяется при первичном и вторичном состоянии иммунодефицита.
МКБ-10I.A30-A49.A41.9 Септицемия неуточненная
I.B00-B09.B09 Вирусная инфекция, характеризующаяся поражением кожи и слизистых оболочек, неуточненная
I.B99 Другие инфекционные болезни
III.D80-D89.D84.9 Иммунодефицит неуточненный
XXI.Z20-Z29.Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
С осторожностью
Почечная недостаточность, сердечная недостаточность, сахарный диабет.
Беременность и лактация
Рекомендации по FDA - категория С. Применяется при беременности и в период лактации только по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы
Применение у детей
С целью профилактики инфекции у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении вводят 0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 недели.
Взрослые
Внутривенно капельно с начальной скоростью 15-20 капель в минуту, через 15-20 минут скорость увеличивается до 30-40 капель в минуту. Курс лечения составляет от 3-х до 10 инфузий с интервалом от 24-х до 72-х часов.
Высшая суточная доза: 0,2 г/кг.
Высшая разовая доза: 0,2 г/кг.
Побочные эффекты
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, редко - галлюцинации.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, цианоз, одышка, боль за грудиной, приливы, озноб.
Пищеварительная система: боль в животе, диарея.
Костно-мышечная система: миалгия.
Дерматологические реакции: гипергидроз.
Аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.Взаимодействие
Иммуноглобулин не следует смешивать в одном объеме с любыми другими лекарственными средствами.
Снижает эффективность активной иммунизации от краснухи, ветряной оспы, кори, эпидемического паротита. Рекомендуется применение противовирусных вакцин спустя 3 месяца после применения иммуноглобулина [IgG+IgA+IgM].