Фармакодинамика
Препарат проявляет противовирусную активность, подавляя репликацию вирусных РНК и ДНК. Стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, также способствует повышению специфической цитотоксичности лимфоцитов, обладает противоопухолевым, пирогенным и противомикробным эффектом.
Фармакокинетика
Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, при подкожном и внутримышечном введении биодоступность более 80 %. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Экскретируется почками, период полувыведения составляет 6-8 часов при внутримышечном введении, 3,7-8,5 часов при внутривенной инфузии, 7,3 часа при подкожном введении, 3,8 часа при внутримышечном введении.
Показания
- острые и хронические формы гепатита;
-вирусный кератоконъюнктивит, конъюнктивит, кератоувеит, кератит;
-герпетические поражения слизистых и кожи;
-острая респираторная вирусная инфекция;
-грипп;
-саркома Капоши, ассоциированная со СПИДом;
-рак почки;
-злокачественная лимфома кожи;
-хронический миелолейкоз;
-сублейкемический миелоз;
-гистоцитоз X;
-тромбоцитоз эссенциальный;
-кератоакантома;
-рассеянный склероз.
Точная доза определяется лечащим врачом в зависимости от индивидуальных показателей пациента и его заболевания.
Мазь
- вирусные (в том числе герпетические) поражения кожи и слизистых оболочек различной локализации;
- лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 1 года.
Гель
- в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, в том числе грипп, частые и длительные острые респираторные вирусные инфекции, в том числе осложненные бактериальной инфекцией;
- профилактика острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп;
- в комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
- профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
- в комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции;
- в комплексной терапии герпетического цервицита.
Суппозитории
В комплексной терапии:
- острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых;
- инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);
- хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых;
- первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых. МКБ-10I.A30-A49.A41.9 Септицемия неуточненная
I.A30-A49.A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
I.A50-A64.A59.0 Урогенитальный трихомониаз
I.A70-A74.A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
I.B00-B09.B00.0 Герпетическая экзема
I.B15-B19.B18 Хронический вирусный гепатит
I.B25-B34.B25.9 Цитомегаловирусная болезнь неуточненная
I.B25-B34.B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
I.B35-B49.B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
VI.G00-G09.G03.9 Менингит неуточненный
X.J00-J06.J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
X.J10-J18.J11 Грипп, вирус не идентифицирован
X.J10-J18.J18 Пневмония без уточнения возбудителя
XIV.N30-N39.N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
XIV.N70-N77.N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
XV.O30-O48.O35.3 Поражение плода (предполагаемое) в результате вирусного заболевания матери, требующее предоставления медицинской помощи матери
XV.O30-O48.O35.8 Другие аномалии и поражения плода (предполагаемые), требующие предоставления медицинской помощи матери
Противопоказания
Беременность, тяжелые формы аллергических заболеваний, гиперчувствительность.
С осторожностью
Нет данных.
Беременность и лактация
Категория FDA не определена. Препарат противопоказан при беременности.
Способ применения и дозы
Внутримышечно: 1 млн МЕ 2 раза в день, продолжительность применения составляет 5-6 дней, затем доза может быть снижена до 1 млн МЕ 1 раз в день и курс продолжают еще 5 дней. При затяжном гепатите курс может составлять 2-12 месяцев.
Интраназально при гриппе и острых респираторных вирусных инфекциях 3 капли 5-6 раз в сутки.
Мазь, наружно и местно.
При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3-4 раза в сутки и осторожно втирают. Продолжительность лечения - 5-7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.
Для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов 3-4 раза в сутки весь период заболевания.
Детям от 1 года до 2-х лет 3 раза в день, от 2-х до 12 лет 4 раза в день, наносить тонким слоем, распределяя равномерно в оба носовых хода весь период заболевания.
Гель, наружно и местно.
В комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, длительных и частых острых респираторных вирусных инфекций, в том числе осложненных бактериальной инфекцией: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3-5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки. Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.
Профилактика острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп: в период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2-4 недель.
В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в остром периоде заболевания 5 раз в день, в течение 5-7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3-х недель.
Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3-4 недель, курсы повторяют 2 раза в год.
В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников): полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3-5 раз в день в течение 5-6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.
В комплексной терапии герпетического цервицита: 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота.
Со стороны кровеносной системы: кардиотоксичность, лейкопения, тромбозы, аутоиммунная гемолитическая анемия, кровотечения, аутоиммунная тромбоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: заболевания почек, нефротический синдром, протеинурия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, выделения из носа, носовые кровотечения, пневмонит, отек легких, сухость во рту, пневмонит, фарингит, отек легких.
Со стороны нервной системы: нейротоксичность, изменение вкусовых ощущений, депрессия, судороги, изменения на электроэнцефалограмме, парестезии, головокружение, выраженная сонливость, кома, инсульт.
Со стороны зрения: гиперемия слизистой оболочки глаза, отек конъюнктивы нижнего свода (при местном применении), расплывчатость зрения, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивальная инфекция, единичные фолликулы (при местном применении), помутнение, ишемическая ретинопатия, необратимая потеря зрения у пациентов, не страдающих сахарным диабетом.
Передозировка
Не описана, лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Теофиллин - снижение клиренса теофиллина.
Миелодепрессанты - дозозависимая миелотоксичность.
Аценокумарол, варфарин - усиление эффекта данных лекарственных средств.
Парацетамол - увеличение активности печеночных ферментов.
Средства, угнетающие нервную систему - усиление угнетения нервной системы.
Средства, которые обладают непредсказуемой дозонезависимой миелотоксичностью - усиление лейкопении и/или тромбоцитопении.
Не использовать одновременно с сосудосуживающими препаратами при интраназальном применении.