Фармакодинамика
Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин-активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на инфицированные вирусом клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.
Фармакокинетика
Не адсорбируется через ЖКТ. Пик концентрации в плазме - через 4 часа после внутримышечного введения; через 7 часов - после подкожного. Период полувыведения - 38 минут при внутривенном введении, 2,9 часа - при внутримышечном и 5,9 часов - при подкожном введении.
Показания
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
Комплексная терапия:
- хронический вирусный гепатит С;
- хронический вирусный гепатит В;
- ВИЧ/СПИД инфекция;
- туберкулез легких;
- микобактериальная инфекция у ВИЧ-негативных пациентов при неэффективности консервативной терапии;
- онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора - в том числе в комбинации с химиотерапией);
- урогенитальный хламидиоз;
- хронический простатит;
- генитальная герпесвирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster) - в монотерапии;
- псориаз;
- ревматоидный артрит;
- лимфогранулематоз;
- висцеральный лейшманиоз;
- лепра;
- экзема и атопический дерматит;
- аногенитальные бородавки (вирус папилломы человека) - лечение и предотвращение рецидива заболевания.
Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Комплексная терапия при профилактике и лечении гриппа и гриппа "птичьего" происхождения (H5N1 и H1N1).
МКБ-10I.A15-A19.A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
I.A30-A49.A30 Лепра [болезнь Гансена]
I.A30-A49.A31.0 Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium
I.A50-A64.A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
I.A50-A64.A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
I.A50-A64.A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
I.B00-B09.B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
I.B15-B19.B18.0 Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
I.B15-B19.B18.1 Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента
I.B15-B19.B18.2 Хронический вирусный гепатит С
I.B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
I.B50-B64.B55 Лейшманиоз
II.C76-C80.C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
II.C81-C96.C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
XII.L20-L30.L20.8 Другие атопические дерматиты
XII.L40-L45.L40 Псориаз
XII.L80-L99.L92 Гранулематозные изменения кожи и подкожной клетчатки
XIII.M05-M14.M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
XIV.N40-N51.N41.1 Хронический простатит
XIV.N70-N77.N74.4* Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм:
- индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;
- беременность.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:
- аутоиммунные заболевания;
- сахарный диабет;
- нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (ишемия, сердечно-сосудистая недостаточность, аритмии);
- нарушения со стороны ЦНС (эпилептические припадки);
- рассеянный склероз;
- системный сифилис;
- одновременное применение с цитостатическими препаратами и лучевой терапией.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст младше 7 лет.
С осторожностью
Нет данных.
Беременность и лактация
Рекомендации FDA категории С. Препарат противопоказан при беременности. Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Не применять!
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально.
Внутримышечно, подкожно. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3-х месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс - 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.
Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ - по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении - 2-3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Побочные эффекты
Гриппоподобный синдром, озноб, утомляемость, сонливость, тошнота, повышение активности трансаминаз, кожный зуд, выраженная лихорадка, миалгии, слабость, похудание, нейтропения и тромбоцитопения, алопеция, полиморфная сыпь.
Передозировка
Не описана. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Не описаны.