Фармакодинамика
Комбинациякарбоната кальцияи колекальциферола регулирует обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30 % от принятой дозы, колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80 % от принятой дозы).
99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму - 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
Показания
Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей); профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
МКБ-10IV.E50-E64.E55.9 Недостаточность витамина D неуточненная
IV.E50-E64.E58 Алиментарная недостаточность кальция
XIII.M80-M85.M80 Остеопороз с патологическим переломом
XIII.M80-M85.M81 Остеопороз без патологического перелома
XIII.M80-M85.M81.0 Постменопаузный остеопороз
XIII.M80-M85.M81.1 Остеопороз после удаления яичников
XIII.M80-M85.M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью
XIII.M80-M85.M81.4 Лекарственный остеопороз
XIII.M80-M85.M81.5 Идиопатический остеопороз
XIII.M80-M85.M81.8 Другие остеопорозы
XIII.M80-M85.M81.9 Остеопороз неуточненный
XIII.M80-M85.M82.8* Остеопороз при других болезнях, классифицированных в других рубриках
Противопоказания
Гиперкальциемия (в том числе как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного), гиперкальциурия, нефролитиаз, гипервитаминоз D, саркоидоз, туберкулез легких (активная форма), почечная недостаточность тяжелой степени.
С осторожностью
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, беременность, кормление грудью, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, детский возраст (до 12 лет).
Беременность и лактация
Кальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Категория рекомендаций FDA не определена.
Способ применения и дозы
Внутрь. Суточная доза кальция карбоната1500 мг (эквивалентно 1000 мг кальция) , колекальциферола 20 мкг (800 МЕ витамина D3), утром и вечером, преимущественно во время еды, или индивидуальная дозировка в зависимости от клинической картины.
Побочные эффекты
Дисфункция желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, метеоризм, боль в животе); гиперкальциемия; гиперкальциурия; аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).
Передозировка
Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и в тяжелых случаях - сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.
Взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 час до приема препарата.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ими может потребовать увеличения дозы кальция карбоната + колекальциферола.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и кальция карбоната + колекальциферола должен составлять не менее 4-х часов.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема кальция карбоната + колекальциферола.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать кальция карбонат + колекальциферол в течение 2-х часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.