Фармакодинамика
Стимулирует продукцию альфа-, бета- и гамма-интерферонов (до 60-80 ЕД/мл и выше) лейкоцитами, макрофагами, Т- и В-лимфоцитами, эпителиальными клетками, а также тканями селезенки, печени, легких, мозга. Проникает в цитоплазму и ядерные структуры, индуцирует синтез "ранних" интерферонов. Активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Способствует коррекции иммунного статуса при иммунодефицитных состояниях различного генеза, в том числе ВИЧ-обусловленных.
Активен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, ВИЧ, различных энтеровирусов, хламидий.
Фармакокинетика
При приеме внутрь максимально допустимой дозы Cmax в крови достигается через 2-3 часа, концентрация постепенно снижается через 7 часов, через 24 часа обнаруживается в следовых количествах. При парентеральном введении в максимально допустимой дозе Cmax в крови достигается через 1-2 часа. Через 24 часа обнаруживается в следовых количествах.
Проходит через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Не кумулирует при длительном применении.
Показания
В составе комплексной терапии и в зависимости от лекарственной формы: инфекции - ВИЧ-обусловленные, цитомегаловирусные, герпетические; урогенитальные, в том числе хламидиоз, нейроинфекции (серозный менингит, клещевой боррелиоз, рассеянный склероз, арахноидит и другие), острый и хронический вирусный гепатит (A, B, C, D); иммунодефицитные состояния различной этиологии (послеоперационный период, ожоги, хронические бактериальные и грибковые инфекции, в том числе бронхит, пневмония); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; онкологические заболевания; ревматоидный артрит; дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (деформирующий остеоартроз и другое); кожные заболевания (нейродермит, экзема, дерматоз); грипп и острые респираторные вирусные инфекции; генитальный герпес, уретрит и баланопостит (неспецифической, кандидозной, гонорейной, хламидийной и трихомонадной этиологии), вагинит (бактериальный, кандидозный); профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний у детей в возрасте 4-х лет и старше. МКБ-10I.A50-A64.A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
I.A50-A64.A59.0 Урогенитальный трихомониаз
I.A50-A64.A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
I.A65-A69.A69.9 Спирохетозная инфекция неуточненная
I.A70-A74.A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями
I.B00-B09.B00 Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]
I.B15-B19.B17.1 Острый гепатит С
I.B15-B19.B16 Острый гепатит B
I.B15-B19.B15 Острый гепатит A
I.B15-B19.B17 Другие острые вирусные гепатиты
I.B15-B19.B18.2 Хронический вирусный гепатит С
I.B15-B19.B18.1 Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента
I.B15-B19.B19 Вирусный гепатит неуточненный
I.B20-B24.B20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней
I.B25-B34.B25 Цитомегаловирусная болезнь
II.D37-D48.D48.9 Новообразование неопределенного или неизвестного характера неуточненное
III.D80-D89.D84.9 Иммунодефицит неуточненный
VI.G00-G09.G03.9 Менингит неуточненный
VI.G00-G09.G03.0 Непиогенный менингит
VI.G35-G37.G35 Рассеянный склероз
X.J00-J06.J06.8 Другие острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации
X.J10-J18.J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
X.J10-J18.J11 Грипп, вирус не идентифицирован
X.J10-J18.J18 Пневмония без уточнения возбудителя
X.J40-J47.J42 Хронический бронхит неуточненный
XI.K20-K31.K26 Язва двенадцатиперстной кишки
XI.K20-K31.K25 Язва желудка
XII.L20-L30.L30.9 Дерматит неуточненный
XII.L20-L30.L20 Атопический дерматит
XIII.M05-M14.M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
XIII.M15-M19 Артрозы
XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретральный синдром
XIV.N40-N51.N48.1 Баланопостит
XIV.N70-N77.N74.4* Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
XIV.N70-N77.N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
XIX.T20-T32.T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
XXI.Z20-Z29.Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
Противопоказания
Гиперчувствительность, цирроз печени (в стадии декомпенсации), беременность, кормление грудью, детский возраст (до 4-х лет).С осторожностью
Нет данных.Беременность и лактация
Категория рекомендаций FDA не определена. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у человека не проводились. В опытах на животных репродуктивной, тератогенной и мутагенной токсичности не выявлено. Противопоказан.
Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Противопоказан.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций, таблетки. Взрослым: раствор для инъекций - внутримышечно или внутривенно, разовая доза для взрослых 0,25-0,5 г, для детей из расчета 6-10 мг/кг массы тела; таблетки - внутрь, за 0,5 ч до еды, не разжевывая, разовая доза для взрослых 0,3-0,6 г, доза для детей определяется в зависимости от возраста; 1 раз в сутки по базовой схеме на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день в зависимости от заболевания.
Линимент. Взрослым: интрауретрально, интравагинально, 1 раз в сутки.
Побочные эффекты
Аллергические реакции.Передозировка
Не описана. Лечение симптоматическое.Взаимодействие
Совместим со всеми лекарственными средствами (в том числе с антибиотиками, витаминами, иммуномодуляторами, интерферонами). При совместном применении может усиливать действие антибиотиков и противогрибковых препаратов.