Фармакодинамика
Гормон шишковидной железы (эпифиз), метаболит серотонина; связывание с мелатониновыми 1А-рецепторами: ингибирование аденилатциклазы и активация фосфолипазы С, приводящее к увеличению концентрации γ-аминомасляной кислоты и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, увеличение активности пиридоксалькиназы - фермента, участвующего в синтезе γ-аминомасляной кислоты, серотонина и допамина. Секретируется организмом человека ночью, влияя на сон.
Фармакокинетика
Абсорбция вариабельная. Биотрансформация в печени, период полувыведения составляет 35-50 минут.
Показания
Нарушения сна, утомляемость, депрессивный синдром, десинхроноз.
МКБ-10V.F50-F59.F51.0 Бессонница неорганической этиологии
VI.G40-G47.G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
XVIII.R50-R69.R53 Недомогание и утомляемость
XXI.Z70-Z76.Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением или утратой трудоспособности
Противопоказания
Хроническая почечная недостаточность, аллергические заболевания, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, беременность и грудное вскармливание.
С осторожностью
Нет данных.Беременность и лактация
Категория рекомендаций FDA не определена. Препарат обладает слабым контрацептивным эффектом, о чём должны быть проинформированы пациентки, желающие забеременеть. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь по 1-5 мг 1 раз в сутки за 30-40 минут до сна.
Побочные эффекты
Нервная система: головная боль.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции.
Передозировка
При передозировке происходит усиление побочных эффектов, проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.
Взаимодействие
При одновременном использовании взаимно усиливает эффекты препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов. Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикоидами, циклоспорином.