Фармакодинамика
Нарушает синтез микробных белков на уровне рибосом, связываясь с 50S-субъединицей бактериальных рибосом, ингибирует процесс транслокации. Проникает внутрь клеток и создает высокую внутриклеточную концентрацию.
Обладает бактериостатическим действием, в высокой концентрации оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей дифтерии и коклюша, а также пневмококков.
Проявляет высокую активность в отношении грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков).
Мидекамицин также проявляет высокую активность в отношении хламидий, лептоспир, трепонем, микоплазмы и токсоплазмы.
Фармакокинетика
После приема внутрь натощак полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 40 минут.
Связь с белками плазмы составляет 80 %. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм в печени с образованием двух активных метаболитов.
Период полувыведения составляет 3 часа. Элиминация с фекалиями и почками (до 10 %).
Показания
Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных флорой, чувствительной к мидекамицину: при фарингите, тонзиллите, синусите, отите, инфекциях мочевыводящих путей, полости рта, кожи и мягких тканей.
МКБ-10I.A30-A49.A36 Дифтерия
I.A30-A49.A37 Коклюш
I.A30-A49.A38 Скарлатина
I.A30-A49.A46 Рожа
X.J00-J06.J01 Острый синусит
X.J00-J06.J02 Острый фарингит
X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит
X.J00-J06.J04 Острый ларингит и трахеит
X.J10-J18.J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
X.J20-J22.J20 Острый бронхит
X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
X.J30-J39.J32 Хронический синусит
X.J30-J39.J35.0 Хронический тонзиллит
X.J30-J39.J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
X.J40-J47.J42 Хронический бронхит неуточненный
XII.L00-L08.L01 Импетиго
XII.L00-L08.L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
XII.L00-L08.L03 Флегмона
XII.L00-L08.L08.0 Пиодермия
XIV.N10-N16.N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
XIV.N10-N16.N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
XIV.N30-N39.N30 Цистит
XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретральный синдром
XIV.N40-N51.N41 Воспалительные болезни предстательной железы
Противопоказания
Печеночная недостаточность, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 3-х месяцев.
С осторожностью
Печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, обструкция желчных протоков.
Беременность и лактация
Рекомендации по FDA - категория В. Не обладает тератогенным действием. Применяется при беременности, противопоказан в период лактации.
Способ применения и дозы
Применение у детей
Внутрь в виде суспензии 2-3 раза в сутки, разовая доза в зависимости от массы тела:
менее 5 кг - 130 мг;
5-10 кг - 265 мг;
11-15 кг - 350 мг;
16-29 кг - 525 мг.
Взрослые
Внутрь 1200 мг в 2-3 приема.
Высшая суточная доза: 1200 мг.
Высшая разовая доза: 600 мг.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, диарея, кандидоз слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта и влагалища, гипербилирубинемия, транзиторное повышение печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции.
Передозировка
Острая печеночная недостаточность.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Уменьшает выведение варфарина и циклоспорина.
Снижает интенсивность метаболизма карбамазепина и алкалоидов спорыньи.