Мороктоког альфа

Фармакодинамика

Препарат представляет собой рекомбинантный антигемофильный фактор, последовательность которого соответствует форме 90+80 kDaVIII фактора свертываемости крови. Повышает активность фактора свертывания VIII в плазме, обладает способностью временно корректировать соответствующие нарушения свертывания.

Активированный фактор свертывания VIII действует как кофактор для активации фактора свертывания IX, ускоряющего образование из фактора свертывания X активированного фактора свертывания X. Активированный фактор свертывания X превращает протромбин в тромбин, который затем превращает фибриноген в фибрин, в результате образуется фибриновый сгусток.

У пациентов, страдающих гемофилией А, активность фактора свертывания VIII значительно уменьшена, поэтому необходимо проведение заместительной терапии.

Фармакокинетика

Период полувыведения препарата составляет 12 ч.

Показания

Профилактика и контроль кровотечений у пациентов с гемофилией A в возрасте 18 лет и старше.

III.D65-D69.D66   Наследственный дефицит фактора VIII

III.D65-D69.D68.4   Приобретенный дефицит фактора свертывания

Противопоказания

Гиперчувствительность к белкам мыши, китайского хомячка, мороктокогу альфа.

С осторожностью

Нет сведений.

Беременность и лактация

Прием препарата при беременности и лактации возможен только при наличии строгих показаний.

Способ применения и дозы

Внутривенно в виде инфузии, дозу рассчитывают индивидуально по специальной формуле, которая учитывает массу тела пациента и желаемый конечный уровень фактора свертываемости крови VIII.

Для краткосрочной плановой профилактики с целью уменьшения частоты спонтанных мышечно-скелетных кровотечений у пациентов с гемофилией А мороктоког альфа следует вводить не менее 2 раз в неделю.

Побочные эффекты

Со стороны кровеносной системы: кровотечения, вазодилатация, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, нарушение вкуса.

Со стороны мочевыводящей системы: инфекции.

Со стороны дыхательной системы: ринит, диспноэ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: повышение активности креатинкиназы, артралгия.

Со стороны иммунной системы: появление антител/ингибитора к фактору свертываемости крови VIII, появление антител к мышиному IgG, клеткам яичника китайского хомячка.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, рвота, тошнота, диарея, анорексия, кровотечения ЖКТ, повышение содержания билирубина в крови.

Прочее: боли в животе, боли в месте инъекции, лихорадка, боль, тромбоз катетера, потеря катетера, инфицирование катетера, инфекции в месте инъекции, летаргия, лихорадка, озноб, головная боль.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие

Не описаны.