Фармакодинамика
Связывает цитотоксический антиген PD-1, расположенный на поверхности Т-лимфоцитов, моноцитов и В-лимфоцитов, усиливая их активность, что приводит к усилению иммунологических реакций в отношении опухолевых клеток.
Фармакокинетика
После внутривенного введения период полувыведения составляет 26 дней.
Элиминация почками.
Показания
Применяется для лечения метастатической или неоперабельной меланомы.
МКБ-10II.C43-C44.C43.9 Злокачественная меланома кожи неуточненная
Противопоказания
Острые инфекционные процессы, беременность и лактация, возраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость.
С осторожностью
Нарушения функции печени, состояние после трансплантации, аутоиммунные заболевания, болезнь Крона, гиперчувствительность.
Беременность и лактация
Рекомендации по FDA - категория D. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно 1 раз в 3 недели по 2 мг/кг веса в 100 мл раствора 0,9 % хлорида натрия или 5 % декстрозы в течение 1,5 часов. Курс лечения составляет 4 инфузии.
Высшая суточная доза: 2 мг/кг.
Высшая разовая доза: 2 мг/кг.
Побочные эффекты
Дыхательная система: интерстициальный пневмонит.
Система кроветворения: гемолитическая анемия.
Сердечно-сосудистая система: васкулит, миокардит, ангиопатия.
Пищеварительная система: панкреатит.
Костно-мышечная система: артрит.
Дерматологические реакции: лейкокластический васкулит, псориаз.
Органы чувств: блефарит, ирит, конъюнктивит.
Мочевыделительная система: гломерулонефрит.
Аллергические реакции.
Передозировка
Усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий не описано.