Лекарственный справочник

Адвил Максимум - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ибупрофен

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит:
Действующее вещество: ибупрофен 400,00 мг,
Вспомогательные вещества: макрогол 600 - 240,00 мг; калия гидроксид 50% раствор (в воде очищенной) - 80,00 мг; оболочка капсулы (влажная): жидкий сорбитол, частично дегидратированный - 114,08 мг; желатин - 198,72 мг; вода очищенная - 147,20 мг;
печать: Опакод черный NSP-78-17827 [спирт SDA 35 А (этанол, этилацетат), пропиленгликоль (Е1520), железа оксид черный (Е172), поливинилацетата фталат, вода очищенная, изопропанол, макрогол 400, аммония гидроксид 28%] - q.s.

Описание

Желтоватые полупрозрачные мягкие овальные капсулы, содержащие бесцветную прозрачную вязкую жидкость, с надписью "400" черными чернилами на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты и оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов. Обезболивающее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу. Терапевтический эффект препарата длится до 8 часов. Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.

Фармакокинетика

Капсулы Адвил® Ликви-Джелс содержат водорастворимую форму ибупрофена, который быстро абсорбируется после приема внутрь натощак. Сравнительные исследования показывают, что водорастворимая форма ибупрофена абсорбируется быстрее (Тmах 35 минут) по сравнению с таблетками ибупрофена.
После приема во время еды время достижения максимальной концентрации (ТСmах) достигается через 1-2 часа.
Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени, главным образом, путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 часа.

Показания

Для купирования слабых и умеренных болей, таких как: ревматическая и мышечная, поясничная, зубная, головная боль, мигрень, боль при остеоартрозе, болезненные менструации; а также для купирования симптомов простуды и гриппа, включая лихорадку.

Противопоказания

Противопоказания:
-Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из других ингредиентов, входящих в состав препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВН (в т.ч. в анамнезе).
-Сопутствующие или предшествующие эрозивно-язвенные заболевания или перфорация органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный
колит); кровотечения или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
-Беременность III триместр (см. "Применение при беременности и в период грудного вскармливания ").
-Совместное применение с другими НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы 2 типа.
-Заболевания крови, в том числе гемофилия и другие нарушения свертываемости (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы, желудочно-кишечные кровотечения и сердечно-сосудистые кровоизлияния.
-Тяжелая печеночная и почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) (в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия).
-Тяжелая декомпенсированная сердечная недостаточность.
-Не применять до или после аортокоронарного шунтирования.
-Детский возраст до 12 лет.
-Непереносимость фруктозы.
-Внутричерепные кровоизлияния.

С осторожностью

Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность (КК=30-60 мл/мин), нефротический сидром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II триместр), период грудного вскармливания, детский возраст старше 12 лет, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, длительное применение НПВП, системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риска развития асептического менингита), одновременное применение пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Беременность и лактация

Хотя опыт исследования препарата у животных свидетельствует об отсутствии у ибупрофена тератогенного эффекта, тем не менее, по возможности следует избегать его применения во время беременности. В случае необходимости применения препарата в I-II триместрах беременности применять только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В третьем триместре беременности применение ибупрофена противопоказано из-за риска преждевременного закрытия Боталлова протока и последующей легочной гипертензии у плода. Задержка начала родов, увеличение их продолжительности повышают риск кровопотери, опасной для матери и ребенка (см. раздел "Противопоказания"). В ограниченных исследованиях отмечается наличие ибупрофена в грудном молоке в весьма низких концентрациях. Минимальная определяемая доза (0,0008% полученной дозы) в малой степени вероятности может оказать воздействие на ребенка при грудном вскармливании. Однако, необходимо прекратить грудное вскармливание на момент применения препарата.
См. также раздел "Особые указания" в отношении женской фертильности.

Побочные эффекты

Оценка частоты возникновения побочных эффектов произведена на основании следующих критериев: очень частые (>1/10 назначений), частые (от 1/10 до 1/100 назначений), нечастые (от 1/100 до 1/1000 назначений), редкие (от 1/1000 до 1/10 000 назначений), очень редкие (<1/10 000 назначений).
При приеме внутрь препаратов ибупрофена описаны следующие случаи побочных эффектов:
-Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
НПВП-гастропатия (нечастые: абдоминальные боли, тошнота, изжога, диспепсические явления, снижение аппетита; редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редкие: изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями иногда с фатальным исходом (особенно у лиц пожилого возраста), обострение хронического колита и болезни Крона), очень редкие: раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, вздутие живота, гастрит, рвота с кровью, мелена.
-Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редкие: нарушение функции печени, гепатит, желтуха и иные заболевания печени.
-Нарушения со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения
Очень редкие: одышка, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы, хрипы, стридор.
-Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редкие: снижение слуха, вертиго, звон или шум в ушах.
-Нарушения со стороны органа зрения
Очень редкие: нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
-Нарушения со стороны нервной системы
Нечастые: головная боль, головокружение, нарушение мозгового кровообращения.
-Нарушения психики
Очень редкие: бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
-Нарушения со стороны сердца
Очень редкие: сердечная недостаточность, стенокардия, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов
Очень редкие: повышение артериального давления, отеки.
-Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редкие: острая почечная недостаточность, папиллярный некроз почек, особенно при длительном применении, сопровождается повышением концентрации мочевины в сыворотке и отеками, периферические отеки, аллергический нефрит, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия.
-Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: реакции гиперчувствительности: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), отек лица, сыпь, макулопапулезная сыпь, кожный зуд;
очень редкие: ангионевротический отек (Квинке), анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический ринит.
Очень редкие: у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном возможно появление симптомов асептического менингита, таких как спазм шейных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, потеря ориентации.
-Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), лейкопения, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
-Иные нарушения:
Отсутствие эффекта при приеме препарата
-Лабораторные и инструментальные данные:
-время кровотечения (может увеличиваться)
-концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
-клиренс креатинина (может уменьшаться)
-гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
-сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
-активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться)

Форма выпуска/дозировка

Капсулы, по 400 мг.

Упаковка

По 2, 4, 8, 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПЭ/ПВдХ. По 1 блистеру (по 4, 8, 10 капсул) или по 2 блистера (20 капсул) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Образец не для продажи: по 1 блистеру (по 2 капсулы) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-007575/08

Владелец Регистрационного удостоверения

Пфайзер Корпорэйшн Австрия ГмбХ

Производитель

CATALENT UK SWINDON ENCAPS, Limited

Представительство

Пфайзер ООО