Лекарственный справочник

Альбиомин 20% - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 1000 мл раствора содержится:

Действующее вещество:

белки плазмы человека 200 г

из них альбумин не менее 96%

Вспомогательные вещества:

Натрия каприлат* 2,66 г (16 ммоль)

N-ацетил-DL-триптофан* 3,94 г (16 ммоль)

Натрия хлорид 3,69 г (63 ммоль)

Вода для инъекций до 1000 мл

* в качестве стабилизатора.

Общее количество ионов натрия в препарате составляет 122 ммоль/л


Описание

Прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до желтого (янтарного) цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Фармакодинамика

Альбумин человека Биотест представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.

Альбумин человека Биотест восполняет дефицит альбумина плазмы, увеличивает объем циркулирующей крови, способствует снижению гематокрита и вязкости цельной крови, а также, поддерживает коллоидно­осмотическое (онкотичеекое) давление крови. Препарат участвует в выведении гормонов, энзимов, лекарственных средств, токсинов и т.д.


Фармакокинетика

При нормальных условиях, средний период полувыведения составляет 19 дней. Баланс между синтезом и выведением обычно достигается регулированием ответной реакции.

Если альбумин восполняется извне, равновесие устанавливается в течение примерно 48 часов введения препарата. После 1-3 часов инфузии устанавливается увеличение объема циркулирующей крови, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства.


Показания

-Гиповолемический шок;

-ожоги;

-гипопротеинемия с сопутствующим отеком тканей или без него (после обширных хирургических операций, при сепсисе);

-острый респираторный дистресс-синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с применением диуретиков);

-острая печеночная недостаточность (для поддержания онкотического давления и связывания избыточного билирубина плазмы);

-гемолитическая болезнь новорожденных (с целью связывания свободного билирубина);

-при удалении биологических жидкостей, богатых белком (асците, перитоните, медиастините);

-ресуспендирование эритроцитов;

-острый нефроз (совместно с диуретиками при отсутствии эффекта от терапии стероидами);

-гемодиализ (при развитии гиповолемического шока и гипотонии во время проведения сеанса)


Противопоказания

Противопоказания:

Хроническая сердечная недостаточность II-III степени; тяжелая анемия; гиперволемия; отек легких; повышенная чувствительность к альбумину или каким-либо компонентам препарата.


С осторожностью

Альбумин человека Биотест следует назначать с осторожностью в тех клинических ситуациях, когда гиперволемия и ее последствия (например, повышенный ударный объем, повышенное артериальное давление) или гемодилюция представляют особый риск для пациента. Таким образом, Альбумин человека Биотест следует применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, расширением вен пищевода, отеком легких, острой анемией, кровоточивостью, ренальной и постренальной анурией.


Беременность и лактация

Контролируемые исследования по применению Альбумина человека Биотест во время беременности не проводились. Однако, опыт клинического применения свидетельствует, что препарат не оказывает отрицательного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного.


Побочные эффекты

Редко: легкие реакции, такие как прилив крови к лицу и чувство жара, крапивница, повышение температуры тела и тошнота. В отдельных случаях могут возникать озноб, рвота, эритема, падение артериального давления с тахикардией и диспноэ. Эти реакции, как правило, быстро проходят при уменьшении скорости инфузии или ее прекращения. В очень редких случаях могут иметь место очень тяжелые реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях инфузию следует прекратить и немедленно начать проведение необходимой терапии.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий, 20%.

Упаковка

По 50 мл, и по 100 мл во флаконах из бесцветного стекла (ЕФ, тип стекла 2), стерильно укупоренные пробкой из хлорбутильного каучука (ЕФ. Тип пробок 1) с алюминиевым колпачком, в пачке картонной с инструкцией по применению.

Картонная пачка заклеена сверху не поврежденной самоклеющейся пленкой (контроль первого вскрытия).


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-007947/08

Владелец Регистрационного удостоверения

Биотест Фарма ГмбХ

Производитель

BIOTEST PHARMA, GmbH

Представительство

БИОТЕСТ ФАРМА ГмбХ