Лекарственный справочник

Амбросан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Амброксол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30,00 мг;

вспомогательные вещества:лактозы моногидрат - 125,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 118,80 мг, коповидон - 5,00 мг, магния стеарат - 1,20 мг.


Описание

Круглые, плоские таблетки почти белого цвета с риской с одной стороны.


Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

АТХ

R.05.C.B.06   Амброксол


Фармакодинамика

Относится к группе муколитических средств, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Является метаболитом бромгексина и дает более выраженный отхаркивающий эффект. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.


Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет приблизительно 0,5-2 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 80%. Не подвергается дополнительной биотрансформации в печени для образования активной формы. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Период полувыведения (T1/2) составляет 7-12 часов. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T1/2увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), но не изменяется при нарушении функции печени.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:

-острый и хронический бронхит, пневмония;

-хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

-бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, I триместр беременности, период лактации, редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет.


С осторожностью

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр).


Беременность и лактация

При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери с возможным риском для плода. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (<1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10.000, <1/1000), очень редко (<1/10.000).

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны органов дыхания: редко - ринорея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: редко - слабость, головная боль.

Со стороны мочеполовой системы: редко - дизурия.


Передозировка

Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 30 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности!


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N015405/01

Дата регистрации

15.12.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

PRO.MED.CS Praha, a.s.

Представительство

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Дата обновления информации

03.08.2017