Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Аминокапроновая кислота- 50,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 9,0 мг
Вода для инъекций - до 1,0 мл
Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатическое средство - ингибитор фибринолизаФармакодинамика
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие ферменты, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат так же ингибирует биогенные полипептиды - кинины (тормозит активирующее влияние стрептокиназы. урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффект калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.
Аминокапроновая кислота обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие проявляется через 15- 20 минут. Препарат быстро выводится почками - 40 - 60 % введенного количества через 4 ч. выделяется с мочой в неизменном виде, при нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.Показания
- Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
- кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спином мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);
- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
- преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;
- для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массовых переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, период грудного вскармливания, нарушения мозгового кровообращения.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности и эффективности), детский возраст до 1 года.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (>10 %); частые (от 1 % до 10 %); нечастые (от 0.1 % до 1 %); редкие (от 0,01 % до 0.1 %); очень редкие (<0,01 %) и неустановленной частоты.
Со стороны сердца: нечасто - брадикардия; редко - ишемия периферических тканей.
Со стороны сосудов: часто - снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия; неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна - макулопапулезные высыпания.
Со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения, слезотечение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - заложенность носа; нечасто - одышка; редко - тромбоэмболия легочной артерии; частота неизвестна - воспаление верхних дыхательных путей.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость, миалгия; редко - повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит; частота неизвестна - острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко - спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек.
Со стороны половых органов: частота неизвестна - сухая эякуляция.
Нарушения вместе введения: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд.
Общие расстройства: часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто - отек.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные отсутствуют в виду исключительного применения препарата в условиях стационара.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 50 мг/мл.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Допускается замораживание при транспортировании.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001876