Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
1 л препарата содержит:
Действующее вещество:
Аминокапроновая кислота 50,0 г
Вспомогательные вещества
Натрия хлорид 9,0 г
Вода для инъекций до 1,0 л
Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатическое средство - ингибитор фибринолизаАТХ
B.02.A.A.01 Аминокапроновая кислота
Фармакодинамика
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат такжеингибирует биогенные полипептиды - кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками - 40-60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.Показания
- Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия).
- Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения, при операциях на сосудах в области уха, горла, носа).
- Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом.
- Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт.
- Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, детский возраст до 1 года, клапанные пороки сердца (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10 %), частые (1-10 %), нечастые (0,1-1 %), редкие (0,01-0,1 %), очень редкие (< 0,01 %) и неустановленной частоты.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто - отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические и анафилактоидные реакции; неустановленной частоты - макулопапулезные высыпания.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов: часто - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия:редко - периферическая ишемия; неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции; неустановленной частоты - лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость, миалгия; редко - повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит; неустановленной частоты - миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - спутанность сознания, судороги, бред, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - заложенность носа; нечасто - одышка: редко - тромбоэмболия легочной артерии; неустановленной частоты - воспаление верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - снижение зрения, слезотечение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - шум в ушах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неустановленной частоты - увеличение содержания мочевины в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, почечная колика, нарушение функции почек.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты - сухая эякуляция.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 50 мг/мл.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004476Дата регистрации
28.09.2017Дата окончания действия
28.09.2022Дата обновления информации
18.10.2017