Лекарственный справочник

Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л препарата содержит:

Действующее вещество:

Аминокапроновая кислота 50,0 г

Вспомогательные вещества

Натрия хлорид 9,0 г

Вода для инъекций до 1,0 л

Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л.


Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза

АТХ

B.02.A.A.01   Аминокапроновая кислота


Фармакодинамика

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат такжеингибирует биогенные полипептиды - кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.


Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками - 40-60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Показания

- Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия).

- Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения, при операциях на сосудах в области уха, горла, носа).

- Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом.

- Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт.

- Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период грудного вскармливания.


С осторожностью

Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, детский возраст до 1 года, клапанные пороки сердца (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10 %), частые (1-10 %), нечастые (0,1-1 %), редкие (0,01-0,1 %), очень редкие (< 0,01 %) и неустановленной частоты.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто - отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические и анафилактоидные реакции; неустановленной частоты - макулопапулезные высыпания.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: часто - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия:редко - периферическая ишемия; неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции; неустановленной частоты - лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость, миалгия; редко - повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит; неустановленной частоты - миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - спутанность сознания, судороги, бред, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - заложенность носа; нечасто - одышка: редко - тромбоэмболия легочной артерии; неустановленной частоты - воспаление верхних дыхательных путей.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - снижение зрения, слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - шум в ушах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неустановленной частоты - увеличение содержания мочевины в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, почечная колика, нарушение функции почек.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты - сухая эякуляция.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности!


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004476

Дата регистрации

28.09.2017

Дата окончания действия

28.09.2022

Владелец Регистрационного удостоверения

ГРОТЕКС, ООО

Производитель

ГРОТЕКС, ООО

Дата обновления информации

18.10.2017