Лекарственная форма
спрей для местного применения дозированныйСостав
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество: | |
Бензидамина гидрохлорид | 0,255 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Этанол 95% | 13,89 мг |
Глицерин | 8,52 мг |
Метилпарагидроксибензоат | 0,17 мг |
Ароматизатор ментоловый | 0,051 мг |
Натрия сахаринат | 0,041 мг |
Натрия гидрокарбонат | 0,019 мг |
Полисорбат 20 | 0,009 мг |
1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты | до pH 5,0-7,0 |
Вода для инъекций | до 170 мкл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.Фармакотерапевтическая группа
НПВПАТХ
A.01.A.D.02 Бензидамин
G.02.C.C.03 Бензидамин
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candidaalbicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
-детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Беременность и лактация
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто - ≥ 1/10.
Часто - от ≥ 1/100 до < 1/10.
Нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100.
Редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000.
Очень редко - < 1/10000.
Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм: частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.Форма выпуска/дозировка
Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза.Упаковка
По 88 доз (15 мл) или 176 доз (30 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять после окончания срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-004705Дата регистрации
15.02.2018Дата окончания действия
15.02.2023Дата обновления информации
04.03.2018