Лекарственный справочник

Ангидак - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бензидамин

Лекарственная форма

спрей для местного применения дозированный

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество:

Бензидамина гидрохлорид

0,255 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 95%

13,89 мг

Глицерин

8,52 мг

Метилпарагидроксибензоат

0,17 мг

Ароматизатор ментоловый

0,051 мг

Натрия сахаринат

0,041 мг

Натрия гидрокарбонат

0,019 мг

Полисорбат 20

0,009 мг

1 М раствор натрия гидроксида или

0,5 М раствор хлористоводородной кислоты

до pH 5,0-7,0

Вода для инъекций

до 170 мкл


Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

АТХ

A.01.A.D.02   Бензидамин

G.02.C.C.03   Бензидамин


Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candidaalbicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.


Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.


Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

-детский возраст до 3 лет.


С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).


Беременность и лактация

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто - ≥ 1/10.

Часто - от ≥ 1/100 до < 1/10.

Нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100.

Редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000.

Очень редко - < 1/10000.

Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм: частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.


Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.


Взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза.

Упаковка

По 88 доз (15 мл) или 176 доз (30 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

4 года.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004705

Дата регистрации

15.02.2018

Дата окончания действия

15.02.2023

Владелец Регистрационного удостоверения

ГРОТЕКС, ООО

Производитель

ГРОТЕКС, ООО

Представительство

ГРОТЕКС, ООО

Дата обновления информации

04.03.2018