Антабус - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Для дозировки 200 мг: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с риской и маркировкой "CD" с одной стороны риски и "С" с другой стороны риски.

Для дозировки 400 мг: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с крестообразной риской, разделяющей таблетку на четыре части, и маркировкой "CJ" с одной стороны.

-Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе некомпенсированная сердечная недостаточность; нарушения коронарного кровообращения, например, ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия).

- Инсульт в анамнезе или тяжелые органические поражения головного мозга.

-Нервно-психические расстройства (в том числе психоз, риск суицидальных попыток, тяжелые формы заболеваний, относящихся к расстройству личности).

-Побочные реакции в анамнезе со стороны печени при предыдущем лечении дисульфирамом или тяжелые функции печени (превышение верхней границы нормы активности микросомальных ферментов печени в 3 раза и более).

- Повышенная индивидуальная чувствительность к дисульфираму или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

- Прием спиртных напитков или лекарственных средств, содержащих этанол, в течение 24 часов до приема препарата или алкогольная интоксикация.

-Лекарственная зависимость.

- Беременность или период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

-Дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Наиболее часто наблюдаются неспецифические побочные реакции, которые могут быть связаны, в том числе с наличием самого заболевания: сонливость, головная боль, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. В случае проявления побочных реакций, возможно снижение дозы препарата.

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в эпигастральной области, диарея, тошнота, рвота, запах изо рта, металлический привкус во рту; частота неизвестна - неприятный запах у пациентов с колостомией, связанный с выделением сероуглерода.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - дремота, усталость, субъективное ощущение дискомфорта.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности микросомальных ферментов печени (трансаминаз и гамма-глютамилтрасферазы); редко - желтуха; очень редко - гепатит, клинические проявления гепатотоксичности, поражения клеток печени, фульминантный гепатит и некроз печени, которые могут привести к печеночной недостаточности, печеночной коме и летальному исходу. Побочные эффекты со стороны печени и желчевыводящих путей обычно возникают в течение первых двух месяцев терапии и не являются дозозависимыми.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности.

Лабораторные и инструментальные данные: редко - отклонения от нормы результатов функциональных тестов печени, включая увеличение концентрации билирубина в крови, увеличение активностиаспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость, извращение вкуса, головная боль; редко - периферическая нейропатия, полинейропатия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, тремор; очень редко - судороги, спутанность сознания. Неврологические нарушения, вероятно всего, дозозависимы и обычно возникают через несколько месяцев после начала лечения. Данные эффекты медленно обратимы. Курильщики более предрасположены к развитию неврита зрительного нерва.

Нарушения психики: часто - депрессия, мания; редко - психотические реакции (паранойя, шизофрения); очень редко - изменения поведения, острый органический мозговой синдром.

Психотические расстройства, как правило, возникают у пациентов с депрессией или шизофренией в анамнезе. Данные симптомы, вероятно, связаны с увеличением уровня допамина, что является результатом ингибирования допамин-бета-гидроксилазы.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - снижение либидо, сексуальная дисфункция.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, аллергический дерматит, кожный зуд, сыпь.

Возможные побочные эффекты, связанные с комбинацией дисульфирам-этанол:

Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения, одышка, головокружение, аритмии, обморок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм.

Со стороны нервной системы: потеря сознания, головная боль, нарушение координации, сонливость.

Нарушения психики: апатия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления (АД), сердечно-­сосудистый коллапс.