Антиква Рапид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Дозировка 60 мкг: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Дозировка 120 мкг: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг со­ставляет около 0,25%.

Максимальная концентрация (С_mах) десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5-2 часов после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг С_mах составляла 14 пг/мл, 30 пг/мл и 65 пг/мл соответ­ственно.

Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Десмопрессин выводится почками, период полувыведения составляет 2,8 часа.

-Несахарный диабет центрального генеза;

-Полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области "турецкого сед­ла";

-Первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет;

-Никтурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) - в качестве симптоматической терапии.

-Повышенная чувствительность к десмопрессину или любому вспомогательному веще­ству препарата;

-Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);

-Диагностированная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

-Гипонатриемия, в том числе в анамнезе;

-Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин);

-Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

-Детский возраст до 5 лет;

-Возраст 65 лет и старше - при применении для симптоматической терапии никтурии;

-Полидипсия при хроническом алкоголизме.

Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, муковисцидоз, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, нарушение водно­электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, риск развития тромбозов, в период беременности, в т.ч. при преэклампсии, пожилой воз­раст (65 лет и старше) при применении для лечения несахарного диабета.

Беременность

Ограниченные данные о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (N=53) свидетельствуют о том, что десмопрессин не оказывает негативного вли­яния на течение беременности или на здоровье беременной, плода или новорожденного. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, эмбриональное или внутриутробное развитие, роды или послеро­довое развитие.

Беременным женщинам десмопрессин следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска. Препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применять препарат у беременных женщин следует с осторожностью, рекомендуется проводить регулярный контроль артериального давления.

Период грудного вскармливания

Исследование грудного молока женщин, которые получили десмопрессин в дозе 300 мкг интраназально, показало, что количество десмопрессина, которое может попасть в орга­низм ребенка, слишком мало и не способно повлиять на его диурез.

Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомны­ми или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой и/или рво­той, увеличением массы тела; в тяжелых случаях - судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Эти симптомы особенно характерны для детей или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния.

Частота побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсут­ствуют, выявлены в ходе пострегистрационного применения десмопрессина).

При применении у взрослых:

В таблице приведены побочные реакции и указана частота их возникновения на основа­нии данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с ноктурией (N=1557) и при пострегистрационном применении препарата по всем показаниям к при­менению (в т.ч. при несахарном диабете).