Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
1 мл раствора содержит: активное вещество: апротинин 10 000 КИЕ; вспомогательные вещества: натрия хлорид в пересчете на 100% вещество - 9,0 мг;
* натрия гидроксид или хлористоводородная кислота 0,1 М или 1 М раствор, вода для инъекций - до 1 мл.
* используется при необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе.
Описание
прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.Фармакотерапевтическая группа
ингибитор протеолиза.Фармакодинамика
Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое, гемостатическое действие. Инактивирует протеиназы плазмы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, в т.ч. активирующие фибринолиз),кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами. Наличие антипротеазной активности определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отёке.
Фармакокинетика
После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Инактивируется в желудочно-кишечном тракте, часть разрушается в печени. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови - около 150 мин. Терминальный Т1/2 - 7-10 часов. Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек до неактивных продуктов и выводится в течение 5-6 ч.
Показания
Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз, профилактика послеоперационного панкреатита.
Гиперфибринолитические кровотечения:
- посттравматические;
- послеоперационные (в т.ч., связанные с операциями на предстательной железе, легких);
- кровотечения до, во время и после родов (в т.ч при эмболии околоплодными водами), полименорея;
- осложнения тромболитической терапии;
Профилактика кровотечений во время хирургических операций на открытом сердце с использованием аппаратов искусственного кровообращения;
Лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический);
Коагулопатии, характеризующие вторичным гиперфибринолизом;
Профилактика эмболий (послеоперационные, при политравмах);
Профилактика послеоперационного паротита.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к апротинину, другим компонентам препарата, белку крупного рогатого скота; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры); период лактации.С осторожностью
Кардиопульмональные шунтирующие операции, глубокая гипотермия, аллергические реакции в анамнезе, предшествующее лечение апротинином, остановка кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), а также пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.Беременность и лактация
Возможно применение во II триместре беременности только по жизненным показаниям.
Клинический опыт применения апротинина в период лактации недостаточен. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить (на время применения препарата).Побочные эффекты
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия. Использование больших доз апротинина (8-12 млн КИЕ) во время повторных операций шунтирования на коронарных сосудах операции может приводить к повышению риска развития инфаркта миокарда.
Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: преходящие тошнота, рвота (при быстром введении).Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении). Прочие: миалгия.Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 10 000 КИЕ/мл.Упаковка
По 10 мл или 50 мл во флаконы нейтрального стекла. По 1 флакону по 10 мл или по 50 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 5, 10 или 25 флаконов по 10 мл и 5 флаконов по 50 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с перегородками.По 20, 30, 50 или 80 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000658