Лекарственный справочник

Артогистан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия 100 мг

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт 9 мг

Натрия дисульфит 1 мг

1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,0 - 7,5

Вода для инъекций до 1 мл


Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с запахом бензилового спирта.


Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

АТХ

M.01.A.X.25   Хондроитина сульфат


Фармакодинамика

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.


Фармакокинетика

Через 30 мин после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин - в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови mах) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится почками.


Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз и остеохондроз позвоночника.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

-кровотечения, склонность к кровоточивости;

-тромбофлебиты;

-детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


С осторожностью

Нет данных.


Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.


Способ применения и дозы

Внутримышечно, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.


Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в месте инъекции.


Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.

Особые указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

В случае развития аллергических реакций или появлении геморрагий лечение следует прекратить.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.

Упаковка

По 1 или 2 мл в ампулы из бесцветного или окрашенного стекла 1 гидролитического класса или НС-3. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной, или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной, или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 10 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности!


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004149

Дата регистрации

16.02.2017

Дата окончания действия

16.02.2022

Владелец Регистрационного удостоверения

ГРОТЕКС, ООО

Производитель

ГРОТЕКС, ООО

Дата обновления информации

25.03.2017