Лекарственная форма
капли глазныеСостав
2,5 мг/мл:
Активное вещество:
Тимолола малеат - 3,42 мг (соответствует тимололу 2,50 мг).
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорида раствор (50 %) соответствует бензалкония хлориду, повидон К 30, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.
5 мг/мл:
Активное вещество:
Тимолола малеат - 6,83 мг (соответствует тимололу 5,0 мг).
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорида раствор (50 %) соответствует бензалкония хлориду, повидон К 30, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство β-адреноблокаторАТХ
S.01.E.D Бета-адреноблокаторы
S.01.E.D.01 Тимолол
Фармакодинамика
Тимолол является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика
При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1 -2 часа.
80 % тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорождённых и маленьких детей концентрация тимолола, как активного вещества, существенно превышает его максимальную концентрацию (Сmах) в плазме крови взрослых.
Показания
- Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
- открытоугольная глаукома;
- афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;
- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Противопоказания
Противопоказания:- Бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
- синусовая брадикардия;
- кардиогенный шок;
- атриовентрикулярная блокада II - III степени;
- сердечная недостаточность;
- дистрофические процессы в роговице;
- тяжёлый атрофический ринит;
- аллергические реакции на компоненты препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
С осторожностью
Передозировка
Возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, бронхоспазм, тошнота и рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные 2,5 мг/мл и 5мг/мл.Упаковка
Условия хранения
Список Б.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. 6 недель с момента вскрытия флакона.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014623/01Дата регистрации
22.04.2009 / 15.06.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
14.09.2017