Лекарственный справочник

Аскорбиновая кислота - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: аскорбиновая кислота - 50,0 мг

Вспомогательные вещества: натрий гидрокарбонат - до pH 5,7 - 7,0; натрия сульфит безводный - 2,0 мг; вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

АТХ

A.11.G.A.01   Аскорбиновая кислота


Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота (витамин С) не синтезируется в организме человека, а поступает только с пищей. Прием доз, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), лицами без выраженного гиповитаминоза (цинги) не приводит к усилению терапевтического действия.

Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, уг­леводного обмена, свертывания крови, регенерации тканей. Повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой и пантотеновой кислотах.

Способствует реакциям гидроксилирования пролиновых и лизиновых остат­ков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пост­трансляционная модификация коллагена), окисления боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита), окисления фолиевой кислоты до фолиновой. Способствует ускорению метаболизма лекарственных препаратов в микросомах печени и гидроксилирования дофамина с образованием норадреналина.

Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессин­ге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина.

Участвует в стероидогенезе в надпочечниках, в синтезе коллагена, протеогликанов и др. органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.

Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную - щитовидной.

Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает обра­зование простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций.


Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 25%. В норме концентрация аскорбиновой кисло­ты в плазме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, наибольшая концентрация достигается в желези­стых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в зад­ней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной же­лезе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной желе­зе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лей­коцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При гиповита­минозе концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и да­лее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде не­измененного аскорбата и метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Куре­ние и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.


Показания

Лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения).

Клинические ситуации, связанные с необходимостью дополнительного вве­дения аскорбиновой кислоты, в том числе: парентеральное питание, заболе­вания желудочно-кишечного тракта (персистирующая диарея, резекция тон­кого кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона.

В лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Сr51).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность. При длительном применении в больших дозах (бо­лее 500 мг) - сахарный диабет, гипероксалурия, почечнокаменная болезнь, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.


С осторожностью

Сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, почечнокаменная болезнь.


Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во И-Ш триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно раз­витие синдрома "отмены".

Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета ма­тери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточ­на для профилактики её дефицита у грудного ребенка. Теоретически суще­ствует опасность для ребенка при применении матерью в период грудного вскармливания высоких доз аскорбиновой кислоты (не рекомендуется назначение кормящей матери витамина С в дозе, превышающей его суточ­ную потребность).


Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): при быстром внутривен­ном введении - головокружение, чувство усталости, при длительном приме­нении больших доз (более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гло­мерулярного аппарата почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропе­ния, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.

Местные реакции: болезненность в месте внутримышечного введения.

Прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), при внутривенном введении - угроза прерывания беременно­сти (вследствие эстрогенемии), гемолиз эритроцитов.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

Упаковка

1, 2, 5 мл в ампулы.

По 10 ампул по 1, 2, 5 мл вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению вкладывают в коробку из картона. По 10 ампул по 1, 2 мл или по 5 ампул по 5 мл в блистерной упаковке. По 1 блистерной упаковке по 10 ампул или 2 блистерные упаковки по 5 ампул вместе с ножом для вскры­тия ампул и инструкцией по применению в пачке.

10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицин­скому применению в пачке с картонным вкладышем для фиксации ампул.

В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой из­лома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.


Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015991/01

Дата регистрации

18.09.2009 / 28.07.2015

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО

Дата обновления информации

26.09.2017