Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
активное вещество: аскорбиновая кислота - 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (сахар), лактоза (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
ВитаминФармакодинамика
Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.
Фармакокинетика
Адсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тонкой кишке). Связь с белками плазмы - 25%.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь - 4 часа.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, яичниках, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизменного аскорбата и метаболитов.
Показания
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза С;
В качестве вспомогательного средства:
-геморрагический диатез;
-носовые, маточные, легочные и другие кровотечения;
-передозировка антикоагулянтов;
-вялозаживающие раны и переломы костей.
Препарат назначают: при повышенных физических и умственных нагрузках, в период беременности и грудного вскармливания, в период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-тромбофлебиты;
-склонность к тромбозам;
-сахарный диабет;
-детский возраст до 5 лет.
С осторожностью
-Гипероксалатурия;
-оксалоз;
-почечно-каменная болезнь; почечная недостаточность;
-гемохроматоз;
-талассемия;
-полицитемия;
-лейкемия;
-сидеробластная анемия;
-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-серповидноклеточная анемия;
-прогрессирующие злокачественные заболевания.
Беременность и лактация
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II - III триместрах беременности - около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз - повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Сu2+).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 50 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
По 20 или 50, или 100 таблеток в банки полимерные.
По 1, 2, 3,4, 5 контурных упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Контурные упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре 12 - 15 °С.
В недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N003344/01