Лекарственная форма
таблеткиСостав
Состав на одну таблетку
Активное вещество:
Ацетилсалициловая кислота - 500 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный - 91 мг
Тальк - 9 мг
Описание
Таблетки белого цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)АТХ
N.02.B.A Салициловая кислота и ее производные
Фармакодинамика
Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная часть быстро гидролизуется неспецифическими холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения - не более 15-20 мин.
В организме циркулирует (на 75-90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.
Время достижения максимальной концентрации - 2 ч. Сывороточная концентрация салицилатов весьма вариабельна. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в нервной ткани, следы - в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком. Метаболизируется преимущественно в печени. Метаболитами ацетилсалициловой и салициловой кислот являются глицинконъюгант салициловой кислоты, гентизиновая кислота и ее глицинконъюгант. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде салициловой кислоты (60%) и в виде метаболитов. Выведение салициловой кислоты зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения 2-3-ч с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.
Показания
Лечение умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головной боли (в том числе при абстинентном синдроме), зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.
Повышенная температура тела при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;
-эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения);
-желудочно-кишечное кровотечение;
-геморрагические диатезы;
-сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
-полное или неполное сочетание бронхиальной, астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
-бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
-беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания;
-детский возраст (до 15 лет - при применении в качестве жаропонижающего средства). Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью
При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; при почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гиперурикемии, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., беременности (II триместр).Беременность и лактация
При беременности применение препарата противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта, единичные случаи - нарушения функции печени (повышениепеченочных трансаминаз), диарея.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки); при длительном применении - головная боль, нарушение зрения, снижение остроты слуха, асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении - усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что является следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
Со стороны выделительной системы: нарушение функции почек; при длительном применении - интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.
Синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 500 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую или ячейковую упаковку: Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. Контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N003627/01Дата регистрации
24.06.2009 / 23.08.2010Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
02.10.2017