Лекарственный справочник

Беклометазон ДС - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Беклометазон

Лекарственная форма

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав

Активный компонент: беклометазона дипропионат - 250 мкг;

Вспомогательные компоненты: этанол обезвоженный - 7,440, изопропанол - 1,315 мг, 1,1, 1,2-тетрафторэтан - 66,50 мг.


Описание

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Содержимое баллончика - бесцветная или светло-желтая жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

АТХ

R.01.A.D.01   Беклометазон


Фармакодинамика

Глюкокортикостероид местного действия, используется в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое. действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) - ингибиторафосфолипазы А2, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, Pg.

Уменьшает воспаление за. счет снижения образования субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что в конечном итоге улучшает показатели функции внешнего дыхания. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.


Фармакокинетика

Абсорбция - низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. 10-20 % дозы поступает в легкие, где происходит гидролиз беклометазона дипропионата в его активный метаболит - беклометазона монопропионат.

Большая часть препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется при "первом прохождении" через печень. Связь с белками плазмы - 87%.

Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% -почками.


Показания

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопороз, беременность, период лактации. Препарат обычно не назначают детям до 12 лет, за исключением случаев, когда назначение высоких доз беклометазона (500 мкг и более) продиктовано тяжестью состояния пациента.


Беременность и лактация

При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда, выгода от, его применения превышаетпотенциальный риск. Данных о безопасности беклометазона дипропионата у беременных женщин и о выделении его с грудным молоком женщин недостаточно.


Побочные эффекты

Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах - более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения. При длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут - системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность), головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения: При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено; Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.


Передозировка

При применении в слишком высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты глюкокортикостероидов, такие как гиперкортицизм и подавление функции коры надпочечников. При появлении таких симптомов дозу следует снизить.

Форма выпуска/дозировка

Аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза.

Упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза по 200 доз в алюминиевый баллончик с пластиковой дозирующей клапанно-распылительной системой. Каждый баллончик помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, защищая от прямых солнечных лучей.

Хранить в местах, недоступных для детей!


Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности..


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001519

Дата регистрации

16.02.2012 / 16.01.2015

Дата окончания действия

16.02.2017

Владелец Регистрационного удостоверения

Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед

Производитель

JEWIM PHARMACEUTICAL (SHANDONG), Co.Ltd.

Представительство

Доминанта-Сервис ЗАО

Дата обновления информации

21.01.2017