Лекарственный справочник

Беклометазон ДС - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Беклометазон

Лекарственная форма

аэрозоль назальный дозированный

Состав

Активный компонент: беклометазон - 50 мкг;

Вспомогательные компоненты: этанол обезвоженный - 5,0 мг, 1,1,1,2-тетрафтордихлорэтан - 81,5 мг.


Описание

Аэрозоль назальный в алюминиевом баллончике под давлением. Содержимое баллончика - бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

АТХ

R.01.A.D.01   Беклометазон


Фармакодинамика

Относится к группе глюкокортикостероидов местного действия, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) - ингибитора фосфолипазы А2, что приводит к уменьшению образования арахидоновой кислоты и продуктов ее превращения: Pgи лейкотриенов, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, Pg, а также фактора, активирующего тромбоциты.

Снижает образование субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения, из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшаются отек, секреция слизи, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что играет существенную роль в развитии аллергического ринита. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов.

Практически не обладает минералокортикостероидной активностью и резорбтивным действием после интраназального введения. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата, у некоторых больных - через 2-3 недели.


Фармакокинетика

Быстро всасывается со слизистой оболочки носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - низкая. Связь с белками плазмы - 87%.

Т1/2 - 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч кишечником, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.


Показания

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.


Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

Туберкулез органов дыхания. (в т.ч; латентный), герпес глаз, глаукома, системные инфекции, (грибковые, бактериальные, вирусные), тяжелая печеночная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, одновременное применение с другими глюкокортикостероидами, беременность, период лактации.


Беременность и лактация

При беременности и кормлений грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда польза его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.


Побочные эффекты

Со стороны дыхательной системы: боль в полости носа и горле, сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, ринорея, кашель, чиханье, носовое кровотечение, изъязвление слизистой - оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки, атрофия слизистой оболочки.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: боль в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений, неприятный привкус и запах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм.

Прочие: миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах - более 400 мкг/сут), возможна задержка роста у детей (при длительном применении).


Передозировка

Симптомы: возможны системные побочные эффекты, в т.ч. - повышение артериального давления, усиление сократимости миокарда, резорбция костной ткани, эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение, угнетение функции коры надпочечников.

Лечение: снижение дозы препарата.


Особые указания

Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

У детей при длительном применении возможна задержка роста. Если рост замедляется, рекомендуется снижение дозы препарата до минимальной эффективной.

Больным, у которых на фоне терапии глюкокортикостероидами возможно снижение иммунитета (особенно детям), следует избегать , контакта с больными ветряной оспой и корью. При контакте с больным корью рекомендуется назначение специфического Ig. Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты с изъязвлениями носовой перегородки, после недавних хирургических вмешательств в полости носа, недавней, травмы носа не должны принимать препарат до полного заживления ран. Больным длительно и системно получающим терапию глюкокортикостероидами необходим контроль функции коры надпочечников (возможно аддитивное действие).


Форма выпуска/дозировка

Аэрозоль назальный дозированный 50 мкг/доза.

Упаковка

Аэрозоль назальный дозированный50 мкг/доза по 200 доз в алюминиевый баллончик с пластиковой дозирующей клапанно-распылительной системой для назального применения. Каждый баллончик помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, защищая от прямых солнечных лучей.


Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001559

Дата регистрации

02.03.2012

Дата окончания действия

02.03.2017

Владелец Регистрационного удостоверения

Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед

Производитель

JEWIM PHARMACEUTICAL (SHANDONG), Co.Ltd.

Представительство

Доминанта-Сервис ЗАО

Дата обновления информации

21.01.2017