Лекарственный справочник

Бензидамин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бензидамин

Лекарственная форма

раствор для местного применения

Состав

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 1,50 мг.

вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95%) - 80,00 мг, глицерин 50,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,00 мг; ароматизатор пищевой натуральный МЯТА - 0,30 мг; натрия сахаринат - 0,24 мг; полисорбат 20 - 0,05 мг; натрия гидрокарбонат - в количестве необходимом для установления pH; вода очищенная - до 1,0 мл.


Описание

Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом.


Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид - нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает ему следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где pH ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных "повреждающих" факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), в меньшей степени интерлейкина-lβ (IL-lβ).

Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться как цитокин- подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и повреждением лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candidaalbicansи non-albicansштаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции.


Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.


Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

-фарингит, ларингит, тонзиллит;

-гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в том числе после лучевой терапии);

-калькулезное воспаление слюнных желез;

-после лечения или удаления зубов;

-после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

-кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Бензидамин используется в составе комбинированной терапии.


Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность к бензидамину или к любому другому компоненту препарата;

-детский возраст (до 12 лет).


С осторожностью

-Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

-бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).


Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата Бензидамин во время беременности и в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Аллергические реакции:

нечасто - фотосенсибилизация;

редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд;

очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм;

частота неизвестна - анафилактические реакции.

Местные реакции:

редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости;

частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Прочие:

частота неизвестна - ларингоспазм.


Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы

При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Лечение симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.


Взаимодействие

Исследований взаимодействия бензидамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для местного применения, 0,15%.

Упаковка

По 100 мл или 50 мл во флаконы из полиэтилентерефталата или темного стекла с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности или из полипропилена.

Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004681

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕРТЕКС, АО

Производитель

ВЕРТЕКС, АО

Представительство

ВЕРТЕКС ЗАО