Лекарственная форма
порошок для ингаляций дозированныйСостав
| Сальбутамола гемисукцината | Будесонида | . Натрия бензоата | |
| Биастен® 0,1/0,1 | 100 мкг/доза | 100 мкг/доза | 9,8 мг/доза |
| Биастен® 0,1/0,2 | 100 мкг/доза | 200 мкг/доза | 9,7 мг/доза |
| Биастен® 0,1/0,4 | 100 мкг/доза | 400 мкг/доза | 9,5 мг/доза |
Описание
Мелкокристаллический порошок белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Бронхолитическое средство (бета2-адреномиметик селективный и глюкокортикостероид для местного применения)Фармакодинамика
Биастен - комбинированный препарат, содержит будесонид и сальбутамола гемисукцинат, которые имеют разные механизмы действия, и применяется для базисной терапии бронхиальной астмы.Будесонид является глюкокортикостероидным препаратом с высокой местной и низкой системной фармакологической активностью.Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном способе введения приводит к уменьшению бронхиальной обструкции.Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности гладкой мускулатуры бронхов. Будесонид предупреждает развитие приступов бронхиальной астмы, но не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно в течение 7-10 дней.Сальбутамола гемисукцинат - высокоэффективный селективный стимулятор бета 2-адренергических рецепторов. Обладает выраженным бронходилатирующим действием, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 минут после ингаляции, и сохраняется в течение 5-7 часов после приема разовой дозы. В терапевтических дозах Сальбутамола гемисукцинат практически не оказывает хронотропного и инотропного эффектов.Биастен биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам в отношении системной экспозиции будесонида и сальбутамола гемисукцината.Показания
Биастен показан в качестве базисной терапии бронхиальной астмы в тех случаях, когда клинически обосновано использование комбинации препаратов (ингаляционных глюкокортикостероида и селективного бета 2-адреномиметика).Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к компонентам препарата; активная форма туберкулеза легких;-грибковые, вирусные, бактериальные инфекции органов дыхания;-I и II триместры беременности, угроза выкидыша; -детский возраст до 16 лет.С осторожностью
Пациентам с тахиаритмией и другими нарушениями ритма, миокардитом, пороками сердца (в том числе аортальным стенозом), гипокалиемией, артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, глаукомой.Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Побочные эффекты
Поскольку Биастен содержит будесонид и сальбутамола гемисукцинат, его побочное действие характерно для каждого из этих препаратов. Одновременное их применение не вызывает дополнительных побочных эффектов.Возможны раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки, кашель, охриплость голоса (дисфония) и афония, кандидозный стоматит и фарингит, сухость во рту, неприятный привкус во рту, тошнота, рвота.В редких случаях могут возникать чувство внутреннего беспокойства и слабовыраженный тремор скелетной мускулатуры, головная боль, артериальная гипотензия, коллапс, сердцебиение, парадоксальный бронхоспазм, кожная сыпь.Возможны психоневрологические симптомы, такие как повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение сна, нарушения поведения.Передозировка
Симптомы: тахикардия, слабость, снижение артериального давления, мышечный тремор. Неотложная помощь при передозировке: симптоматическая терапия, введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов.Взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида, входящего в состав препарата Биастен, с другими лекарственными средствами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Биастена и ингибиторов фермента СYРЗА4 (например, кетоконазола, ритонавира), так как системное действие будесонида может повышаться.Сальбутамола гемисукцинат, входящий в состав препарата Биастен, хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакологических групп (глюкокортикостероидные гормоны, мембраностабилизаторы, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холинолитики, ксантиновые производные).Не рекомендуется одновременно применять Биастен и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол.Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения сальбутамола гемисукцината, входящего в состав препарата Биастен, и производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков.Особые указания
Охриплость голоса, кашель, возникающие в результате оседания препарата в ротоглотке в результате неправильной ингаляционной техники, обычно проходят после уменьшения дозы препарата. Местные инфекции, вызываемые дрожжеподобными грибками, быстро купируются местным противогрибковым лечением без необходимости прерывания лечения препаратом.Во избежании развития кандидоза полости рта и глотки необходимо хорошо прополаскивать полость рта водой после ингаляции, не глотая.Переход с системных глюкокортикостероидов на ингаляции Биастена может вызвать аллергические реакции, такие, как ринит и экзема, которые до этого подавлялись системными глюкокортикостероидами. При появлении данных симптомов необходимо назначение антигистамипных и /или препаратов с местным действием для лечения вышеуказанных заболеваний.Во время перехода с системных глюкокортикостероидов на ингаляционные пациенты могут испытывать повышенную усталость, головную боль, мышечную и суставную боль, а иногда тошноту и рвоту.В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюко-кортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников, зависящую от величины при нимаемой дозы, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего приема глюкокортикостероидов, а также индивидуальной чувствительности.Форма выпуска/дозировка
Биастен для ингаляций в виде сухого порошка.Упаковка
Ингалятор "Циклохалер" по 100 или 200 доз препарата в пачке картонной.Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001155