Лекарственный справочник

Бифилиз (ВИГЭЛ) - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бифидобактерии бифидум + Лизоцим

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Одна доза препарата содержит: бифидобактерий лиофилизированных - не менее 107 микробных клеток, лизоцима гидрохлорида - (10±1) мг. Пористая или кристаллическая масса бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

АТХ

A.07.F.A   Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры


Фармакодинамика

Препарат представляет собой биопрепарат, содержащий лиофилизированную микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штамма Bifidobacteriumbifidum№1 и лизоцим.

Терапевтический эффект препарата обусловлен наличием в его составе бифидобактерий, действие которых направлено на нормализацию кишечной микрофлоры, и лизоцима в качестве естественного фактора защиты желудочно-кишечного тракта.

Живые бифидобактерий с высокой антагонистической активностью в отношении широкого круга условно-патогенных и энтеропатогенных микроорганизмов вытесняют последние из микробиоценоза кишечника, создавая благоприятные условия для нормализации микрофлоры и улучшения обменных процессов, препятствуя формированию затяжных форм заболеваний кишечника. Лизоцим обладает бифидогенным, иммуномодулирующим, противовоспалительным действием, стимулирует метаболические, репаративные процессы и эритропоэз, улучшает пищеварение, повышает противоинфекционную и антитоксическую резистентность организма, оказывает антибактериальное действие и проявляет синергизм со многими антибиотиками.

Оптимальное сочетание бифидобактерий и лизоцима в составе препарата позволяет усилить лечебное действие каждого компонента и ограничить применение антибиотиков для лечения кишечных инфекций и селективной деконтаминации патогенной микрофлоры.


Показания

Препарат предназначен для лечения и профилактики дисбактериозов и кишечных инфекций у детей всех возрастных групп и взрослых. Применяется:

- для лечения и профилактики дисбактериоза различного генеза и дисфункций кишечника: у новорожденных и грудных детей при раннем искусственном и смешанном вскармливании; у больных с вторичными иммунодефицитными состояниями, в том числе и после цитостатической терапии; при тяжелых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях, на фоне и после применения антибиотиков широкого спектра;

- для лечения острых кишечных инфекций бактериальной этиологии, в т. ч. дизентерии, сальмонеллеза, пищевых токсикоинфекций, особенно при выраженных явлениях интоксикации и при непереносимости антибиотиков;

- для лечения острых и хронических неспецифических заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся угнетением репаративных процессов слизистой оболочки кишечника (гастродуоденит, проктосигмоидит, колит, в т.ч. язвенный);

- для предупреждения инфекционных и деструктивных осложнений (в том числе язвенно некротического колита) в отделениях реанимации новорожденных, у недоношенных детей с отягощенным преморбидным фоном, при смешанной патологии (инфекционно воспалительные заболевания, угроза сепсиса, гипотрофия, анемия, атопический дерматит и т. п.), на фоне интенсивной терапии.


Противопоказания

Противопоказания:

Аллергические реакции на белок куриного яйца.


С осторожностью

Применять при непереносимости белка куриного яйца и других аллергических состояниях.


Беременность и лактация

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.


Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения за 20-30 минут до еды. Детям раннего возраста можно давать препарат непосредственно перед едой или с первыми порциями пищи.

Препарат растворяют кипяченой водой комнатной температуры непосредственно перед употреблением.

Флакон с препаратом следует открыть, залить доверху водой, вновь закрыть резиновой пробкой и оставить на 2-3 минуты при комнатной температуре; после взбалтывания препарат готов к употреблению.

Нельзя растворять препарат в горячей воде и хранить в растворенном виде.

С лечебной целью препарат назначают детям первых шести месяцев по 5 доз (1 флакон) 1-2 раза в день; детям с 6 месяцев до 1 года по 5 доз 2 раза в день; взрослым и детям старших возрастов - по 5 доз (1 флакон) 2-3 раза в день.

При острых кишечных инфекциях препарат назначают короткими курсами (5-7 дней), иногда до 10 дней; при наличии сопутствующих заболеваний пищеварительного тракта, выраженных изменений микробиоценоза и слизистой оболочки кишечника целесообразно удлинение курса лечения до 20 дней.

При дисбактериозе и упорных дисфункциях кишечника препарат применяют в течение 10-20 дней в зависимости от тяжести течения заболевания.

Для профилактики дисбактериоза и кишечных инфекций препарат применяют в течении 10 дней: детям первых шести месяцев жизни по 1 дозе на прием 1 раз в день, детям других возрастных групп и взрослым - по 5 доз 2 раза в день.

При необходимости возможно повторение курсов применения препарата с интервалом 2-3 месяца.


Побочные эффекты

Не выявлены.


Передозировка

Случаи передозировки препарата не наблюдались.


Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Препарат можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией.


Особые указания

Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. л.).


Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.

Упаковка

По 5 доз во флаконе; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.


Условия хранения

Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 10 °С в сухом защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования: транспортирование осуществляют в соответствии СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 10 °С.

Препарат непригоден для применения:

-при истечении срока годности или при хранении с несоблюдением регламентированных условий;

-целостность упаковки нарушена;

-без маркировки;

-с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.


Срок годности

1 год.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

P N000673/01

Дата регистрации

19.10.2011 / 10.03.2015

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ФЕРМЕНТ ФИРМА, ООО

Производитель

ФИРМА ФЕРМЕНТ, ООО

Представительство

ФЕРМЕНТ ФИРМА, ООО

Дата обновления информации

16.02.2017