Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Раствор для инъекций.
1 мл раствора содержит:анальгина0,5 г
питофенона гидрохлорида0,002 г
фенпивериния бромида0,00002 г
Вспомогательные вещества: пиросульфит натрия, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетическое и спазмолитическое средствоФармакодинамика
Бралангин - комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и спазмолитическое действие.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата усиливает их фармакологическое действие, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуре тела.
Показания
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваний.Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата,
-выраженные нарушения функции печени и почек,
-генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
-тахиаритмия,
-закрытоугольная форма глаукомы,
-гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи,
-желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон,
-бронхиальная астма,
-заболевания системы крови,
-коллаптоидные состояния.
-первые триместр и последние 6 недель беременности,
-период лактации,
-ранний детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет. В период лечения препаратом не принимать алкоголь.Беременность и лактация
Противопоказано.Способ применения и дозы
Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (внутривенно или внутримышечно), суточная доза - до 10 мл. Внутривенное введение разовой дозы, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения показаний.
Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см. таблицу).
Таблица.
| Масса тела/возраст | Раствор для инъекций, внутривенное введение | Раствор для инъекций, внутримышечное введение |
| Грудные младенцы 5-8 кг; 3-11 мес. | Внутривенное введение противопоказано | 0,1-0,2 мл |
| Дети 9-15 кг; 1 -2 года | 0,1-0,2 мл | 0,2-0,3 мл |
| Дети 16-23 кг; 3-4 года | 0,2-0,3 мл | 0,3-0,4 мл |
| Дети 24-30 кг; 5-7 лет | 0,3-0,4 мл | 0,4-0,5 мл |
| Дети 31 -45 кг; 8-12 лет | 0,5-0,6 мл | 0,6-0,7 мл |
| Дети 46-53 кг; 12-15 лет | 0,8-1,0 мл | 0,8-1,0 мл |
Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.
Раствор несовместим в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами. Побочное действие
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - случаи нарушения кроветворения (тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, геморрагия). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Побочные эффекты
Не описано.Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие
Одновременное применение Бралангина® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и дргие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие бралангина. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Препарат применяют у взрослых не более 5 дней; у детей - не более 3 дней. Более длительное применение возможно только после консультации с врачом.
Особые указания
Не описано.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не описано.Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций.Упаковка
По 5 мл в ампулах. В упаковке 5 или 10 ампул.Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000704/01-2001