Лекарственный справочник

Диабинакс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Гликлазид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: гликлазид 20 мг, 40 мг, 80 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, метилпарагидроксибензоат натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк.


Описание

белые, круглые таблетки с фаской и риской с одной стороны


Фармакотерапевтическая группа

гипогликемическое средство для перорального при­менения группы сульфонилмочевины II поколения

АТХ

A.10.B.B.09   Гликлазид


Фармакодинамика

Диабинакс является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает период времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы крови.

Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.


Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция - высокая. После перорального приема 80 мг максимальная концентрация в крови (2,2-8 мкг/мл) достигается примерно через 4 ч, после приема 40 мг максимальная концентрация в крови (2-3 мкг/мл) - достигается через 2-3 ч. Связь с белками плазмы - 85-97 %, объём распределения - 0,35 л/кг. Равновесная концентрация в крови достигается через 2 суток. Метаболизируется в печени, при этом образуется 8 метаболитов. Количество основного метаболита, встречающегося в крови, составляет 2-3 % от всего количества принятого препарата, он не оказывает гипогликемического действия, однако улучшает микроциркуляцию. Выводится почками - 70% в виде метаболитов, менее 1% в неизменённом виде; через кишечник - 12 % в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 8 - 20 ч.


Показания

Сахарный диабет типа 2 у взрослых в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату; сахарный диабет типа 1; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; гиперосмолярная кома; тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность; большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; кишечная непроходимость, парез желудка; состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания); лейкопения; беременность, период грудного вскармливания.


С осторожностью

(необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) пожилой возраст, назначают при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции).


Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При наступлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен.


Побочные эффекты

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): сердцебиение, головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии); анорексия - выраженность снижается при приёме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности "печёночных" трансаминаз).


Особые указания

Лечение Диабинаксом проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приёма пищи.

В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета, необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина. Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приёма этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов, голодании. В случае приёма этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).

Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно­надпочечниковой недостаточностью.

В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 20,40, 80 мг.

Упаковка

10 таблеток, 20 таблеток в блистере (ПВХ/Алюминий). 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25°С Хранить в местах недоступных для детей.


Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014190/01

Дата регистрации

23.10.2009

Владелец Регистрационного удостоверения

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.

Производитель

SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd.

Дата обновления информации

15.01.2016