Лекарственная форма
гель для наружного примененияСостав
1г препарата содержит:
Активное вещество: гепарин натрия - 1000 ЕД.
Вспомогательные вещества: карбомер - 15,0 мг; троламин - 18,0 мг; метилпара-гидроксибензоат -1,2 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,3 мг; лаванды масло -1,0 мг; апельсина цветков масло - 0,5 мг; вода очищенная - до 1,0 г.
Описание
Прозрачный или опалесцирующий гель, бесцветный или бесцветный с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные)АТХ
B.01.A.B.01 Гепарин
Фармакодинамика
Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие.
Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом, тромбов и уменьшения отечности тканей.
Фармакокинетика
Всасывается незначительно с поверхности кожи. Связь с белками плазмы - до 95%, объем распределения - 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарномакрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени с участием N-десульфомидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения (Т1/2) - 1-6 ч (в среднем - 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.Показания
Тромбофлебиты поверхностных вен; локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей; подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии), травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, язвенно-некротические процессы, травматическое нарушение целостности кожных покровов, тромбоцитопения, повышенная склонность к кровоточивости, ограничения применения препарата у детей.Беременность и лактация
Данные относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.Способ применения и дозы
Наружно: столбик геля длиной 3-10 см (0,5-1 г) наносят на пораженный участок (диаметром 3-5 см) 1-3 раза в сутки, ежедневно, до исчезновения воспалительных явлений, в среднем, от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.Побочные эффекты
Гиперемия кожи, аллергические реакции.Передозировка
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании гепарина не описаны.
При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.
Взаимодействие
Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.Особые указания
Не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии гнойных процессов. Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Вследствие ограниченного опыта применения препарат не следует применять у детей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.Форма выпуска/дозировка
Гель для наружного применения 1000 ЕД/г в тубы алюминиевые по 15г, 20г, 30г.Упаковка
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.Условия хранения
В сухом месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать по истечению срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-001441Дата регистрации
18.01.2012 / 26.04.2016Дата окончания действия
18.01.2017Дата обновления информации
24.03.2017