Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (35 - 67:1) - 120,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 360,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 150,0 мг, крахмал кукурузный - 75,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,5 мг, магния стеарат - 7,5 мг;
состав оболочки: опадрай белый - 27,21 мг [лактозы моногидрат - 9,7956 мг, гипромеллоза - 7,6188 мг, макрогол 4000 - 2,7210 мг, титана диоксид (Е171) - 7,0746 мг], краситель железа оксид желтый (Е172) - 2,79 мг.
Описание
Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на каждой стороне таблетки имеется риска. Цвет таблетки на разрезе: светло-коричневый с более светлыми и более темными вкраплениями; по контуру видна оболочка желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство растительного происхожденияАТХ
Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения.
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое кровообращение и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами.
Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе
Фармакокинетика
Изучение фармакокинетики препарата в эксперименте на животных, с использованием радиоактивно меченого экстракта, показало, что степень всасывания его у крыс составляет около 60%. Клинические фармакокинетические исследования показали, что величина абсолютной биологической доступности у человека для гинкголида А составляет 98-100%, для гинкголида В - 79-93% и для билобалида - минимум 70%.
Показания
-Нарушения функций головного мозга, в том числе возрастные, связанные с нарушением мозгового кровообращения, сопровождающиеся ухудшением памяти, снижением способности к концентрации внимания и интеллектуальных способностей, головокружением, шумом в ушах, головной болью.
-Нарушение периферического кровообращения, в т.ч. облитерирующие артериопатии нижних конечностей (перемежающаяся хромота), синдром Рейно.
- Головокружение, шум в ушах при нарушениях васкулярного и инволюционного генеза.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-пониженная свертываемость крови;
-эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
-острое нарушение мозгового кровообращения;
-острый инфаркт миокарда;
-возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных);
-непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции (т.к. в составе содержится лактоза);
-беременность;
-период грудного вскармливания.
С осторожностью
При эпилепсии, артериальной гипотензии, пациенты с сахарным диабетом.Беременность и лактация
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: аллергические реакции (гиперемия кожи, отек, кожный зуд, сыпь).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
частота неизвестна: снижение свертываемости крови, кровотечение (носовое, желудочно-кишечное, кровоизлияние в глаз, головной мозг) (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
очень часто: головная боль;
часто: головокружение;
очень редко: нарушение слуха, бессонница.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистерах из полипропилена и алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 12 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000866Дата регистрации
14.10.2011 / 11.01.2017Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
02.10.2018