Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
1 г препарата содержит:
Активные вещества: гидрокортизона ацетат - 10,0 мг, окситетрациклина гидрохлорид - 25800 ЕД (30,0 мг);
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, парафин жидкий - 48,0 мг, вазелин до 1 г.
Описание
Мазь желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-тетрациклинФармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Гидрокортизон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты. Тормозит фагоцитоз. Уменьшает образование арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек за счет угнетения активности фосфолипазы А2. Угнетает высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, обладающих противовоспалительным действием; тормозит высвобождение гистамина и возникновение местных аллергических реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена в коже, препятствует развитию соединительной ткани, ослабляет пролиферативные процессы.
Окситетрациклин - антибиотик из группы тетрациклинов, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Rickettsiaspp., Treponemaspp., Chlamydiaspp., Mycoplasmaspp.
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное.
Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание гидрокортизона и окситетрациклина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания
Заболевания кожи, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами и осложненные вторичной бактериальной инфекцией, вызванной чувствительными к окситетрациклину микроорганизмами: дерматит (в том числе аллергический, контактный, себорейный, солнечный, атопический), экзема, многоформная экссудативная эритема, поверхностные ожоги и отморожения, укусы насекомых.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, туберкулез кожи, опухоли кожи, предраковые заболевания кожи, дерматомикоз, вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа), розацеа и периоральный дерматит, сифилитические поражения кожи, поствакцинальные кожные реакции; беременность, период лактации, детский возраст до 2 лет.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносят тонким слоем 0,5-1 г 1-3 раза в сутки на пораженные участки или на стерильную марлю, которой прикрывают кожу, перевязав бинтом. Длительность лечения индивидуальна и зависит от степени поражения и локализации. Курс лечения не должен превышать двух недель.
При применении препарата на коже лица мазь наносится один раз в сутки тонким слоем или точечно на элементы, избегая нанесения на периорбитальную область. При этом курс лечения не должен превышать 7-10 дней.
У детей старше 2-х лет применяют на ограниченных участках кожи коротким курсом (в течение 5-7 дней).
Побочные эффекты
Раздражение кожи, зуд, сыпь; суперинфекция, аллергические реакции.
При применении на коже лица: телеангиэктазии, атрофия подкожной клетчатки в области рта.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности - системные побочные эффекты глюкокортикостероидов.
Взаимодействие
Нет данных.
Особые указания
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и планировать другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным эффектом глюкокортикостероидов.
Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
У детей следует избегать нанесения препарата на обширные поверхности кожи и под окклюзионные повязки.
При необходимости применения препарата на коже лица, лечение должно быть коротким, в связи с повышенным всасыванием и возможностью появления побочного действия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения,10 мг+30 мг/г.Упаковка
По 10 г в в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000818