Лекарственный справочник

Какспал Нео - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Мелатонин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Состав ядра:

Активное вещество: мелатонин - 3 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 0,8 мг, лудипресс® (лактозы моногидрат - 86,6 мг, повидон К-30 - 3,3 мг, кросповидон - 3,3 мг) - 93,2 мг.

Состав пленочной оболочки: коликоат® IRбелый II (полиэтиленгликоль - 0,35 мг, поливиниловый спирт - 1,05 мг, коповидон (Колидон VA64) - 0,15 мг, титана диоксид - 0,44 мг, каолин - 0,37 мг, лаурилсульфат натрия - 0,04 мг) - 2,4 мг, коликоат® IRбриллиантовый голубой (полиэтиленгликоль - 0,09 мг, поливиниловый спирт - 0,26 мг, коповидон (Колидон VA64) - 0,04 мг, титана диоксид - 0,05 мг, каолин - 0,09 мг, лаурилсульфат натрия - 0,01 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0,06 мг) - 0,6 мг.


Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Адаптогенное средство (мелатониновых рецепторов агонист)

Фармакодинамика

Какспал Нео - химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Фармакологические свойства

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.


Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.


Показания

-В качестве снотворного средства.

-в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома.

Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.


Беременность и лактация

Беременность

Отсутствуют клинические данные о воздействии мелатонина на течение беременности. Данные доклинических исследований не указывают на возможное неблагоприятное воздействие на течение беременности, развитие плода, процесс родоразрешения или постнатальное развитие новорожденных. В связи с отсутствием клинических данных, применение мелатонина в период беременности и женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется.

Грудное вскармливание

В связи с тем, что эндогенный мелатонин определяется в грудном молоке, вероятно, экзогенный мелатонин также может проникать в грудное молоко. Данные, полученные для животных, включая грызунов, овец, крупного рогатого скота и приматов, указывают на передачу мелатонина через плаценту или молоко от матери к плоду. Следовательно, противопоказано применение мелатонина в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема.

Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.


Взаимодействие

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов.

Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.


Особые указания

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Избегать яркого освещения.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг.

Упаковка

По 6, 10, 12 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 30 или 60 таблеток в банку или флакон из пластика с навинчиваемыми крышками.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 6, 10 или 12 таблеток, или по 2 контурные ячейковые упаковки по 12 или 15 таблеток, или по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или по 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, или по 1 банке или флакону по 30 или 60 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-003799

Владелец Регистрационного удостоверения

ПРОФИТ ФАРМ, ООО

Производитель

ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП