Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей)Состав
Активные вещества: парацетамол 300 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, аскорбиновая кислота 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат - 21,5 мг, натрия цикламат - 31,5 мг, лимонная кислота - 340,0 мг, натрия цитрат - 215,0 мг, крахмал кукурузный - 100,0 мг, сахароза - 1862,5 мг, ароматизатор лимонный 610399 Е - 100,0 мг, краситель куркумин Е 100 - 3,5 мг, кремния диоксид коллоидный -1,0 мг.
Описание
От белого до бледно-желтого цвета гетерогенный порошок с запахом лимона.
При растворении содержимого пакетика в 125 мл горячей воды образуется мутный раствор от желтого до желто-зеленого цвета, не имеющий на поверхности пены, с запахом лимона; возможно наличие незначительного осадка.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин)АТХ
N.02.B.E Анилиды
N.02.B.E.51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Фармакодинамика
Колдрекс® Юниор - комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.
Показания
Применяется у детей 6-12 лет для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и в горле.Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
При доброкачественных гипербилирубинемиях, феохромоцитоме, заболеваниях периферических сосудов (синдром Рейно).Побочные эффекты
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10 000).
В рекомендованных дозах препарат обычно хороню переносится. Парацетамол редко оказывает побочное действие. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Со стороны органов кроветворения:
Очень редко: ттюмбошшшения.
Аллергические реакции:
Редко: кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит.
Очень редко: анафилаксия, реакции гиперчувствительности в том числе кожная сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны дыхательной системы:
Очень редко: бронхоспазм у пациентов чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).
Со стороны пищеварительной системы:
Очень редко: тошнота. рвота, нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы:
Очень редко: головокружение, головная боль, бессонница.
Со стороны органов чувств:
Редко: мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы:
Очень редко: дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
В случае появления любых нежелательных реакций обратитесь к врачу.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, а также другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.), препаратами для устранения симптомов простуды, симпатомиметиками, такими как деконгестанты, с препаратами, регулирующими аппетит, амфетаминподобными психостимуляторами, барбитуратами, противоэпилептическими лекарственными средствами, рифампицином, хлорамфениколом. Перед приемом препарата необходима консультация врача в случае: приема метоклопрамида, домперидона (применяемых для устранения тошноты и рвоты) или колестирамина, используемого для снижения уровня холестерина в крови; приема препаратов для снижения свертываемости крови (например, варфарина); соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0,06 г натрия).
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови сообщите врачу о применении препарата "Колдрекс® Юниор", так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.
Активные вещества "Колдрекс® Юниор" не вызывают сонливость. При возникновении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей).Упаковка
По 3 г в пакетики из ламината (БПФП). 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не используйте после срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-000826/08Дата регистрации
18.02.2008 / 19.04.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
31.01.2018