Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный, черносмородиновый]Состав
Состав (на пакетик):
Активные вещества: парацетамол 750 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, аскорбиновая кислота (покрытая этилцеллюлозой) 60 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота, безводная - 600 мг, натрия сахаринат - 40 мг, натрия цитрат - 500 мг, сахароза - 2714,9 мг, ароматизатор Tutti-Frutti АР05.51 - 166,7 мг, малиновый ароматизатор АР05.52 - 66,7 мг, черносмородиновый ароматизатор АР05.51 - 66,7 мг, пищевой краситель Рохо Конасерт (Rojo Conacert) М659 (краситель азорубин (Е122), краситель солнечный закат желтый (Е110) и краситель черный PN Экстра (Е151) - 15 мг.
Описание
Кристаллический порошок от бледно-желтого до желтого цвета с характерным запахом лимона. Содержимое одного пакетика растворяется в 200 мл горячей воды с образованием раствора желтого цвета с характерным запахом лимона.
Кристаллический порошок фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины. Содержимое одного пакетика растворяется в 200 мл горячей воды с образованием раствора фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин)Фармакодинамика
Препарат "Колдрекс® ХотРем" - комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Фенилэфрин сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе. Активные вещества препарата "Колдрекс® ХотРем" не вызывают сонливость.Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа.
Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Фенилэфрин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается метаболизму "первичного прохождения" в кишечнике и печени под действием моноаминооксидазы. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена. Выводится смочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты. Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, связь с белками плазмы 25%, распределение в тканях организма широкое. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания
Устранение симптомов "простуды" и гриппа:
-повышенной температуры,
-головной боли,
-озноба,
-боли в суставах и мышцах,
-заложенности носа,
-боли в пазухах носа и в горле.
Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- гипертиреоидизм (тиреотоксикоз);
- сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара (содержит сахар);
- заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
- артериальная гипертензия;
- прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в т.ч. в период до 14 дней после отмены;
- прием других парацетамолсодержащих средств и средств для облегчения симптомов "простуды", гриппа и заложенности носа;
- аденома предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- возраст до 12 лет;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. в состав препарата входит сахароза.
С осторожностью
При генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, доброкачественных гипербилирубинемиях, феохромоцитоме, вазоспастических заболеваниях (синдром Рейно), заболеваниях сердечно-сосудистой системы, одновременном приеме с другими гипотензивными средствами.Беременность и лактация
С осторожностью и только после консультации с врачом. Фенилэфрин может проникать в грудное молоко.Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, черносмородиновый).Упаковка
По 5 г в пакетики из ламината (БПФП). По 3, 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применениюпомещают в картонную пачку.Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N016305/01