Кромоспир - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Алюминиевый баллон с дозирующим клапаном. Содержание баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Кромоспир® относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам.

Кромогликат натрия препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, лейкотриенов, простагландинов) из сенсибилизированных контактом со специфическими антигенами тучных клеток, ингибирует миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов. В легких ингибирование препаратом медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции. Благодаря этим свойствам Кромоспир® предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергенами или другими провоцирующими факторами (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, Кромоспир® позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).

Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Кромоспира® уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Всасывание: кромогликат натрия слабо всасывается из дыхательных путей. Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток составляет 10% и только 1% от введенной дозы абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При этом максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Всасывание со слизистых оболочек уменьшается при увеличении количества секрета.

Распределение: связывание с белками плазмы крови составляет 65-75%.

Метаболизм: кромогликат натрия не метаболизируется.

Выведение: выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизменном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт. Период полувыведения составляет 46-99 мин (в среднем около 80 мин). В незначительных количествах проникает в грудное молоко.

Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, первый триместр беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.

Второй и третий триместр беременности, почечная и печеночная недостаточность. Лечение больных с нарушением функции почек и печени должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).

Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания и первый триместр беременности. В остальные сроки беременности кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода.

Частота встречаемости приведенных нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (< 0,01%).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, сывороточная болезнь.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции: ангионевротический отёк, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, анафилаксия, коллапс.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головные боли, редко - головокружение, очень редко - периферический неврит.

Нарушения со стороны органов зрения: редко - слезотечение.

Нарушения со стороны сердца: очень редко - перикардит.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - периартериит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, хрипота, кашель, кратковременный парадоксальный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Кромоспира® со спейсером. Редко - дисфония, чихание, зуд в полости носа, эозинофильный инфильтрат легкого. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого. Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии, при этом прием препарата следует прекратить.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - неприятные вкусовые ощущения, нечасто - тошнота; редко - боль в желудке.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница; очень редко - эксфолиативный дерматит, фотодерматит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - боль в суставах; редко - миопатия, очень редко - полимиозит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание; очень редко - нефропатия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

По 112 доз в аэрозольных алюминиевых баллонах, снабженных дозирующими клапанами, разрешенными к применению в фармацевтической промышленности.

Каждый баллон вместе с распылителем для противоастматических препаратов со счетчиком доз или без, со спейсором или без и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 30 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2,5 года.

Не использовать по истечении срока годности.