Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для наружного и местного примененияСостав
100 мл препарата содержат:
Действующее вещество: | |
Полигексанид | 20,00 г |
(Полигексанид 20 % раствор) | 97,98-103,19 г |
Макрогол-4000 | 1,00 г |
Хлористоводородная кислота 1 М раствор | 0-1 мл |
Вода для инъекций | до 100 мл |
pH | 5,0-7,0 |
Описание
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средствоАТХ
D.08.A.C Бигуаниды и амидины
D.08.A.C.05 Полигексанид
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата - полигексанид (полигексаметилен-бигуанида гидрохлорид) - является полимерным производным бигуанида. Бактерицидный эффект препарата обусловлен неспецифическим сродством полигексанида к бактериальным кислым фосфолипидам, что приводит к повышению проницаемости клеточных мембран и гибели микроорганизмов.
Полигексанид обладает широким спектром действия: активен как в отношении грибов, так и бактерий таких, как Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae и др. В присутствии крови и гнойного отделяемого, бактерицидное и фунгицидное действие ослабевает незначительно.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении практически не всасывается.
Показания
Лечение инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей.
Промывание полостей глубоких ран мягких и твердых тканей, в том числе с использованием дренажа, внутрисуставных полостей.
Лечение ожогов и отморожений.
Орошение операционного поля при угрозе инфицирования, при реконструктивных операциях, в т.ч. при трансплантации костных тканей, при эндопротезировании суставов.
Промывание имплантатов.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Операции на головном мозге, глазах, среднем и внутреннем ухе.
Промывание неинфицированных суставов и хрящей.
Промывание брюшной и плевральной полостей.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
При операциях на неповрежденных хрящевых тканях.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), анафилактический шок.
Взаимодействие
Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.
Одновременное использование Лавасепта и других анионных средств может нарушить противомикробную активность препарата.
Особые указания
Лавасепт применяют только в разведенном виде!
Препарат предназначен только для наружного и местного применения!
Лавасепт, как и другие антисептики, в эксперименте на животных, тормозил рост хрящевой ткани эмбрионов. При продолжительном применении препарат также может привести к повреждению интактного хряща. При попадании препарата на поврежденный хрящ, рану следует промыть раствором Рингера без лактата или 0,9% раствором натрия хлорида. При случайном попадании концентрата в глаза или на кожу их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить и назначить симптоматическое лечение (блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов). Хранение при температуре ниже 8 °С может вызвать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 60 °С.
Флакон с концентратом после вскрытия хранить не более 6 недель, но не позднее истечения срока годности.
Раствор Лавасепта, готовый для применения, хранить 24 часа при температуре не выше 25 °С.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не выявлено.
Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения, 20%.Упаковка
По 2 мл или 5 мл во флаконы из стекла гидролитического класса 1, укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками с бесцветными пластиковыми заглушками, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи.
По 100 мл во флаконы из стекла гидролитического класса 2, укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи.
По 1 флакону по 2 мл, 5 мл или 100 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8°С до 25°С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N016068/01Дата регистрации
03.12.2009 / 28.02.2017Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
08.02.2018