Лекарственная форма
таблетки жевательные, таблетки жевательные [без сахара]Состав
Одна таблетка жевательная содержит:
активные вещества: магния гидроксид - 400 мг; алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) - 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида);
вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) - 192 мг, сорбитол - 125 мг, маннитол - 10 мг, магния стеарат - 7,2 мг, ароматизатор мяты перечной - 3,6 мг, натрия сахаринат - 3 мг, сахароза - 59,2 мг.
Одна таблетка жевательная [без сахара] содержит:
активные вещества: магния гидроксид - 400 мг; алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) - 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида);
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (пекристаллизующийся) - 157,00 мг (эквивалентно 109,9 мг сорбитола), мальтитол - 632,62 мг, магния стеарат - 16,36 мг, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматичсскис вещества, акации камедь Е414, лимонная кислота Е330, бутилгидроксианизол Е320) - 17,00 мг. натрия сахаринат - 1.90 мг, глицерол (85 %) - 30,00 мг (эквивалентно 25,5 мг глицерола), тальк - 32,72 мг.
Описание
Таблетки жевательные: таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и гравировкой "Мх".
Таблетки жевательные [без сахара]: таблетки от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, с гравировкой "MAALOX" на одной стороне и "sanssucre" на другой, с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средствоФармакодинамика
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением pH при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
Показания
-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
-Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.
-Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.
-Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.
Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.).
Противопоказания
Противопоказания:- Тяжелая почечная недостаточность.
- Повышенная чувствительность к активным веществам и другимкомпонентам препарата.
- Гипофосфатемия.
- Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).
- Детский и подростковый возраст до 15 лет.
Для таблеток жевательных:
- Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы)
Для таблеток жевательных [без сахара]:
- Непереносимость мальтитола.
С осторожностью
- При почечной недостаточности.
-У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
-При беременности (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания"),
-При болезни Альцгеймера.
Для таблеток жевательных
-При сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Беременность и лактация
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.
Побочные эффекты
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: - нечастые >0,1 % и <1 %; - неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечастые: диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питания:
Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.Форма выпуска/дозировка
Таблетки жевательные. Таблетки жевательные [без сахара].Регистрационный номер
П N014986/01