Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав
На одну таблетку.
Активные вещества: парацетамол 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, аскорбиновая кислота - 30 мг.
Вспомогательные вещества: ядро: кроскармеллоза натрия - 28,00 мг, кальция гидрофосфат - 82,62 мг, этилцеллюлоза - 0,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 35,00 мг, магния стеарат - 7,00 мг, тальк - 7,00 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110)- 0,18 мг;
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 13,200 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7,701 мг, тальк - 6,300 мг, титана диоксид - 2,750 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110)- 0,049 мг или ОПАДРАЙ 20А230018 Оранжевый (OPADRY20А230018 Orange) - 30,00 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 13,200 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7,701 мг, тальк - 6,300 мг, титана диоксид - 2,750 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,049 мг].
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевого цвета, овальные двояковыпуклые с риской. На поперечном срезе таблетка розовато-оранжевого цвета с белыми и оранжевыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для устранения симптомов острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и "простуды" (анальгезирующее ненаркотиче¬ское средство + альфа-адреномиметик + витамин)Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие, предназначен для облегчения симптомов "простуды" и гриппа.
Действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой циклооксигеназы в центральной нервной системе и воздействием на центры боли и терморегуляции. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки.
Фенилэфрин - альфа 1-адреностимулятор, мало влияющий на бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином. Вызывает сужение артериол, за счет чего уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, облегчает дыхание через нос.
Аскорбиновая кислота - повышает устойчивость организма к инфекциям, восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.
Фармакокинетика
Парацетамол: хорошо всасывается в кишечнике, время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 0.5-2 часа; связь с белками плазмы - 15%. Метаболизируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) - 1-4 часа. Преимущественно выводится почками в виде метаболитов - глюкуронидов и сульфатов, 3% - в неизмененном виде.
Фенилэфрин: После приема внутрь фенилэфрин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Метаболизируется при участии моноаминоксидазы (МАО) в стенке кишечника и при "первом прохождении" через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая.
Аскорбиновая кислота: Абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Тmах после приема внутрь -4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.Показания
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (в том числе грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ)), сопровождающихся повышенной температурой тела, ознобом, заложенностью носа, головной болью, болями в костях и мышцах, в горле и пазухах носа.Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при доброкачественных гипербилирубинемиях, во время беременности и кормления грудью, в пожилом возрасте.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять препарат при беременности и кормлении грудью в связи с отсутствием данных по безопасному применению препарата.Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отёк).
Парацетамол: нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).
Фенилэфрин: головная боль, тошнота или рвота; стенокардия, брадикардия, одышка, повышение или понижение артериального давления, сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия (особенно при применении в высоких дозах), раздражительность, двигательное беспокойство, аллергические реакции.
Аскорбиновая кислота: может вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении больших доз - тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ; снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий). Также возможно возникновение тромбоцитоза, гиперпротромбинемии, эритропении, нейтрофильного лейкоцитоза, гипокалиемии, глюкозурии, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции почек (умеренная поллакиурия, гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек), повышение возбудимости центральной нервной системы, головная боль, бессонница.
В случае появления нежелательных реакций обратитесь к врачу.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-000077