Миеластра - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Прозрачный бесцветный или слабо окрашенный раствор.

Активным веществом препарата является филграстим - рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Филграстим обладает такой же биологической активностью, как и эндогенный человеческий Г-КСФ, и от последнего отличается лишь тем, что представляет собой негликозилированный белок с дополнительным N-концевым остатком метионина. Филграстим, получаемый по технологии рекомбинантной ДНК, выделяют из клеток бактерии Escherichiacoli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ.

Филграстим стимулирует образование функционально активных нейтрофилов и их выход в периферическую кровь из костного мозга, применяется в лечении больных с нейтропенией различного происхождения.

Как при внутривенном, так и при подкожном введении филграстима наблюдается линейная зависимость его сывороточной концентрации от дозы. Период полувыведения филграстима из сыворотки крови составляет около 3,5 часов.

- нейтропения при миелоаблативной терапии с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга;

- мобилизация периферических стволовых клеток крови у доноров и пациентов;

- тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов < 500/мкл) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе;

- стойкая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов <1000/мкл) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции (снижение риска бактериальных инфекций при неэффективности или невозможности использования других способов лечения).

-Повышенная чувствительность к филграстиму или другим компонентам препарата;

- тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями;

- применение препарата с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных.

При злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (в т.ч. остром миелолейкозе), серповидно-клеточной болезни.

Препарат категории С.

Безопасность филграстима для беременных женщин не установлена. При назначении филграстима беременным следует соотнести ожидаемый терапевтический эффект с возможным риском для плода.

Неизвестно, проникает ли филграстим в грудное молоко. Применять филграстим у кормящих матерей не рекомендуется.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, мышцах и суставах, остеопороз.

Со стороны системы пищеварения: анорексия, диарея, гепатомегалия, тошнота и рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка, понижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: нейтрофилез и лейкоцитоз (как следствие фармакологического действия филграстима), анемия, тромбоцитопения, увеличение и разрыв селезенки.

Со стороны органов дыхания: респираторный дистресс-синдром взрослых, инфильтраты в легких.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение или повышение артериального давления, кожный васкулит.

Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение содержания лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, мочевой кислоты, преходящая гипогликемия после приема пищи; очень редко: протеинурия, гематурия.

Прочие: головная боль, повышенная утомляемость, общая слабость, носовое кровотечение, петехии, узловатая эритема.

По 0,5 мл, 1 мл, 1,6 мл или 2,5 мл во флаконы бесцветного нейтрального стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой алюминиевыми или алюмо-пластиковыми колпачками.

Каждый флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.

5 или 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона.

20, 30 или 50 флаконов с равнымколичеством инструкций по применению в коробке из картона (для стационаров).

При температуре от 2 °С до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.