Лекарственный справочник

Н-АЛ лечебный "Весенняя смесь ранняя" - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы деревьев (ольха клейкая, береза висячая, граб обыкновенный, лещина обыкновенная, ясень стройный, ива козья).

Состав:

Активный компонент:

Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы деревьев

1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

2,50 мг

Натрия гидрокарбонат

1,375 мг

Полисорбатум (твин-80)

0,025 мг

Фенол

2,50 мг

Глицерин

0,50 мл

Вода для инъекций

до 1 мл


Описание

Аллерген представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до темно-желтого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

МИБП - аллерген

АТХ

  • Аллергены пыльцы деревьев

  • Фармакодинамика

    Биологические и иммунологические свойства

    Основным действующим началом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект иммунотерапии.


    Показания

    Специфическая иммунотерапия (СИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха клейкая, береза висячая, граб обыкновенный, лещина обыкновенная, ясень стройный, ива козья) с подтвержденным наличием аллергической реакции.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    -Иммунная недостаточность;

    -аутоиммунные заболевания;

    - злокачественные новообразования;

    -сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов;

    -гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации;

    -лечение бета-блокаторами;

    -болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации;

    -тяжелая форма атопической экземы;

    - при острых инфекционных болезнях с повышением температуры свыше 37,5 °С;

    -при остром развитии основного аллергического заболевания;

    -при гормонозависимой аллергии, у детей младше 3-х лет;

    -в период беременности и лактации.


    Способ применения и дозы

    Проведение СИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном и проходит под контролем врача-аллерголога.

    Перед приемом аллергена следует ознакомится с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.

    Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии мутности, инородных частиц.

    Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 минут до приема пищи. Для лучшего эффекта аллерген нужно как можно дольше подержать в полости рта (под языком). Надлежащее количество капель аллергена накапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воды со вкусовыми добавками по выбору. Содержимое ложечки оставляют на 1-2 минуты в полости рта. Не запивать, не заедать.

    СИТ рекомендуется проводить по двум вариантам. После проведения СИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии.

    В первом варианте курс лечения аллергеном проводят в течение 5 месяцев.

    Проведение СИТ в течение 5 месяцев

    Концентрация

    Количество капель в день

    1 PNU/мл

    день

    1

    3

    5

    8

    10

    Кол-во капель

    2

    4

    7

    12

    18

    10 PNU/мл

    день

    1

    3

    5

    8

    10

    Кол-во капель

    2

    4

    7

    12

    18

    100 PNU/мл

    день

    1

    4

    8

    12

    16

    20

    24

    28

    Кол-во капель

    2

    3

    4

    5

    7

    10

    14

    19

    1 000 PNU/мл

    день

    1

    4

    8

    12

    16

    20

    24

    28

    32

    36

    40

    44

    Кол-во капель

    2

    3

    4

    5

    6

    7

    8

    10

    12

    14

    17

    20

    10 000 PNU /мл

    день

    1

    8

    16

    24

    32

    40

    47

    54

    Кол-во капель

    2

    3

    4

    5

    6

    7

    8

    10

    Аллергены в более низких концентрациях назначают, как правило, три раза в неделю (например, понедельник - среда - пятница или вторник - четверг - суббота). При назначении повышенных концентраций интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.

    Поддерживающая иммунотерапия

    В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацияей 10 000 PNU/мл 1 раз в неделю.

    Во втором варианте курс лечения проводят в течение 50 дней.

    Проведение СИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл)

    День

    Дозирование

    1.

    1 капля

    2.

    2 капли

    3.

    3 капли

    4.

    4 капли

    5.

    5 капель

    6

    6 капель

    7.

    7 капель

    8.

    8 капель

    9.

    9 капель

    10.

    10 капель

    СИТ начинают с наименьшей концентрации (1 PNU/мл), затем в возрастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).

    Каждую концетрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).

    Поддерживающая иммунотерапия

    В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.

    Рекомендации для врача

    Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.

    Если пациент лечение переносит хорошо, то и в сезоне цветения можно принимать максимальную дозу аллергена.

    В случае появления признаков аллергии и ухудшения состояния больного рекомендуем снизить дозу аллергена на половину максимальной дозы.

    Внимание

    1. Пациент может самостоятельно при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания продлить интервал или понизить дозу с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели.

    2.Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.

    3.Лечение аллергенами, принимаемыми через рот, прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами следует проводить через:

    - 1неделю после туберкулиной пробы;

    - 2недели после применения инактивированных вакцин;

    - 4 недели после применения живых вакцин;

    - 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.


    Побочные эффекты

    Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела.

    При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен после консультации с врачом-аллергологом.


    Форма выпуска/дозировка

    Капли для приема внутрь, 1 PNU/мл, 10 PNU/мл, 100 PNU/мл, 1 тыс. PNU/мл, 10 тыс. PNU/мл.

    Упаковка

    По 9,0 мл аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000 или 10000 PNU/мл во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 мл с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Аллерген с содержанием 1, 10, 100, 1000 PNU/мл - по 1 флакону, 10000 PNU/мл - 2 флакона (всего 6 флаконов) в картонной коробке с инструкцией по применению.

    Аллерген по 9 мл с содержанием 10000 PNU/мл - 1 флакон в отдельной картонной коробке с инструкцией по применению.


    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

    Не замораживать.


    Срок годности

    2 года.

    Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    П N015414/01

    Дата регистрации

    11.12.2008

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    СЕВАФАРМА а.о.

    Производитель

    SEVAPHARMA, a.s.

    Представительство

    СЕВАФАРМА а.о.

    Дата обновления информации

    04.03.2018