Лекарственная форма
таблеткиСостав
Каждая таблетка содержит:
Активный компонент: ниморазол - 500 мг.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая -101,2 мг, крахмал кукурузный - 40,0 мг, метилцеллюлоза 400 - 2,8 мг, стеариновая кислота - 6,0 мг.
Описание
Круглые, выпуклые, белые или слегка желтоватые таблетки с линией разлома на одной стороне.Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средствоФармакодинамика
Наксоджин® - химиотерапевтический препарат, проявляющий активность в отношении Trichomonas vaginalis г других простейших (включая Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica), а также в отношении анаэробных бактерий, а именно Bacteroides fragilis и Gardnerella vaginalis.
Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется в пределах от 0,3 до 3 мкг/мл.Фармакокинетика
Ниморазол хорошо всасывается после перорального приема. После трехкратного приема препарата в дозе по 1 г через каждые 12 ч концентрация ниморазола в крови достигает 16 мкг/мл спустя 3 ч после первого приема, 28 мкг/мл - к 25ому ч и 7,5 мкг/мл - после последнего приема.
Ниморазол выводится из организма, главным образом, через почки; концентрация ниморазола и его активных метаболитов в моче и вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидные концентрации. После трехкратного приема ниморазола в дозе по 1 г через каждые 12 ч концентрация ниморазола в вагинальном секрете, измеряемая на 24,48 и 72 ч, составляла 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г соответственно.
Показания
Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis, лямблиоз, амебиаз, вагиниты, вызванные Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента).Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, тяжелые заболевания центральной нервной системы и крови, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью
Острые неврологические заболевания.
Во время лечения Наксоджином® не рекомендуется употреблять алкогольные напитки (по крайней мере, в течение 48 часов после приема препарата).Беременность и лактация
Применения Наксоджина® в период беременности (особенно в первые три месяца) и лактации следует избегать из-за возможного проявления мутагенных свойств.Побочные эффекты
Обычно Наксоджин® хорошо переносится. Побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. К возможным побочным эффектам относятся: изжога, тошнота, иногда рвота (прием препарата после еды позволяет свести к минимуму эти эффекты), кожная сыпь, головокружение, сонливость, диарея, "металлический" привкус и сухость во рту, обложенность языка, глосситы и стоматиты, преходящая умеренно выраженная лейкопения, дизурия и темный цвет мочи.
Взаимодействие
При одновременном применении с алкоголем, ниморазол может спровоцировать дисульфирамоподобные реакции. Ниморазол может усилить антикоагулянтный эффект варфарина и снизить клиренс фенитоина и лития. Фенобарбитал может уменьшить, а циметидин - увеличить плазменные концентрации ниморазола.Особые указания
Лечение пациентов с острыми неврологическими заболеваниями должно проводиться под строгим наблюдением врача.
При лечении трихомониаза во избежание реинфицирования, рекомендуется проводить лечение одновременно обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем, другими механизмами и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 0,5 г.Упаковка
По 6 таблеток во флаконе темного стекла; 1 флакон вместе с по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N011956/01