Лекарственная форма
спрей назальный дозированный
Состав
1 доза препарата содержит:
Активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0,1 мг; декспантенол 5,0 мг;
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,04 мг;
калия дигидрофосфат 0,853 мг
натрия гидрофосфата додекагидрат 0,027 мг
вода очищенная 93,98 мг
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средствоФармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью,вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Лекспантенол - витамин группы В - производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов;стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическоеислабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможноопределить современнымианалитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови - 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-A), выводится в неизмененном виде.Показания
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, атрофический ринит, гипертиреоз, порфирия, гиперплазия предстательной железы, глаукома, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 6 лет. Не применять при одновременной терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью
-больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или другие лекарственные препараты, повышающие кровяное давление;
-больным с феохромоцитомой;
больным с нарушением метаболизма (например, гипертиреоидизм, диабет).
Беременность и лактация
Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата, в период беременности и лактации не рекомендуется его применение.
Побочные эффекты
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения.
Очень редко: временные, легкие раздражения (жжение или сухость слизистой оболочки носа), особенно у больных с повышенной чувствительностью.
Очень редко или в одиночных сообщениях: усиление отека слизистой оболочки полости носа.
При частом и/или длительном применении или при использовании больших доз ксилометазолина гидрохлорида может появиться жжение и парестезия слизистой оболочки носа, развитие реактивного отека с rhinitismedicamentosa. Этот эффект может возникнуть уже через 5 дней от начала лечения и при длительном применении привести к развитию постоянного повреждения слизистой оболочки с образованием струпьев (rhinitissicca). Нарушение со стороны нервной системы.
Редко или очень редко: головная боль, рвота, бессонница или утомляемость, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления. Очень редко: могут возникнуть аллергические реакции.
Форма выпуска/дозировка
Спрей назальный дозированный 0,1 мг + 5 мг/доза. Флакон с помповым дозирующим устройством, упакованным отдельно. По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла, укупоренном полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Помповое дозирующее устройство с защитным колпачком из полипропилена упаковано в индивидуальную упаковку. 1 флакон и 1 помповое дозирующее устройство вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Флакон со встроенным помповым дозирующим устройством. По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла со встроенным помповым дозирующим устройством и защитным колпачком из полипропилена. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Упаковка
флаконы янтарного стекла с помпой-дозатором(1)-пачки картонныефлаконы янтарного стекла(1) /в комплекте с помпой-дозатором/-пачки картонныеУсловия хранения
При температуре не выше 25°С.
Регистрационный номер
ЛП-000985