Лекарственный справочник

Оттославин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

капли ушные

Состав

На 1 мл:

активные вещества: новокаин (прокаина гидрохлорид) 0,02 г, борная кислота 0,03 г;

вспомогательные вещества: спирт этиловый 70% (этанол) до 1 мл.


Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

АТХ

  • Препараты борной кислоты

  • Фармакодинамика

    Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие и умеренно облегчает боль.

    Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.

    Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.


    Фармакокинетика

    Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50% выделяется с мочой за 12 ч, остаток - в течение 5-7 дней.

    Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения - 30-50 с, в неонатальном периоде 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.


    Показания

    Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.

    Противопоказания

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    - индивидуальная непереносимость;

    - беременность;

    - период грудного вскармливания;

    - детский возраст;

    - хроническая почечная недостаточность;

    - нарушение целостности барабанной перепонки.


    С осторожностью

    В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.


    Беременность и лактация

    Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.


    Способ применения и дозы

    В слуховой проход.

    Взрослые: по 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.

    Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.


    Побочные эффекты

    Аллергические реакции, при длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.

    Возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.

    Взаимодействие

    Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.


    Особые указания

    Избегать попадания на слизистые оболочки.

    Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.

    Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

    Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не влияет.

    Форма выпуска/дозировка

    Капли ушные.

    Упаковка

    По 10, 15 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми.

    По 10, 15 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия.

    По 5, 10 или 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдув-наполнение-запайка", герметично закрытые крышками навинчиваемыми.

    По 1 флакону из трубки стеклянной для ле­карственных средств вместе с инструкцией в комплекте с крышкой-капельницей или без крышки-капельницы (для флаконов, укупоренных крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия) помещают в пачку из картона.

    По 1 полимерному флакону-капельнице с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, вдали от огня.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    3 года.

    Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    ЛС-001262

    Дата регистрации

    11.07.2011 / 30.11.2012

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, ООО

    Производитель

    СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, ООО

    Дата обновления информации

    16.06.2017