Лекарственный справочник

Ракстан-Сановель - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Флурбипрофен

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

каждая таблетка содержит:
активное вещество: флурбипрофен 100 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. оболочка: краситель опадрай синий (лактозы моногидрат, гипролоза, титана диоксид, макрогол 4000, индигокармин).

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ

M.01.A.E.09   Флурбипрофен


Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы - более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде.

Показания

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит. ревматическое поражение мягких тканей;
  • Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия, миалгия, радикулит, невралгия, зубная боль, головная боль, травмы и ожоги;
  • Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением
  • Дисменорея.

Противопоказания

Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  • кровотечения из желудочно-кишечного трактаи цереброваскулярные кровотечения;
  • бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • лечение послеоперационной боли после проведения аорто-коронарного шунтирования;
  • нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
  • выраженная печеночная или почечная недостаточность;
  • детский возраст до 15 лет;
  • беременность и период лактация.

С осторожностью

Анемия, нарушения кроветворения, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: чаще 1% - тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, повышение уровня “печеночных” ферментов, желудочно-кишечное кровотечение,
реже 1% - пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), гастрит, желтуха, мелена, появление крови в рвотных массах, поражение пищевода, афтозный стоматит, глоссит, гепатит.
Со стороны нервной системы: чаще 1% - головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, усиление рефлексов, тремор, амнезия, астения, депрессия, сомноленция;
реже 1% - атаксия, ишемическое поражение мозга, слабость, парестезии, судороги.
Со стороны органов чувств: чаще 1% - нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия, скотома), шум в ушах, снижение слуха; реже 1% - конъюнктивит, нарушение обоняния и вкуса;
взаимосвязь с использованием препарата не установлена - повышение внутриглазного давления, кровоизлияния в сетчатку, ретробульбарный неврит.
Со стороны кожных покровов: чаще 1% - кожный зуд, кожная сыпь; реже 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.
Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% - задержка жидкости, инфекции мочевыводящей системы;
реже 1% - гематурия, повышение уровня мочевой кислоты, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: чаще 1% - ринит; реже 1% - кашель, бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже 1% - повышение артериального давления, вазо дилатация, отеки, застойная сердечная недостаточность; взаимосвязь с использованием препарата не установлена - стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда.
Аллергические реакции: реже 1% - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Иные: реже 1% - лихорадка, озноб.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг

Упаковка

5 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-001834/08

Дата регистрации

17.03.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания

Производитель

SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Inc.

Дата обновления информации

22.10.2015