Лекарственный справочник

Ранитидин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ранитидин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит действующего вещества - ранитидина (в виде гидрохлорида) 150 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, макрогол, дибутилфталат, титана диоксид, гипромелоза.


Описание

Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

средство понижающее секрецию желудочного сока - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ

A.02.B.A   Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов

A.02.B.A.02   Ранитидин


Фармакодинамика

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов II поколения. Механизм действия связан с блокадой Н2-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты (слабее циметидина). Практически не подавляет "печеночные" ферменты, связанные с цитохромом Р450. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.


Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%.

Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S- окиси ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависит от состояния печени. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Период полувыведения после перорального приема составляет 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20 - 30 мл/мин - 8-9 часов.

Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке в период лактации выше, чем в плазме крови).


Показания

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной. кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс- эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв верхних отделов желудочно- кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, период лактации. Детский возраст до 12 лет.


С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; острая порфирия (в том числе в анамнезе).


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко - гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический, смешанный), острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения,

агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, васкулит, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, эмоциональная . лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, гипертермия; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 150 мг. По 10 таблеток в блистере (Ал/ПВХ). По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере (Ал/ПВХ). По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012931/01

Дата регистрации

21.07.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

Яка-80

Производитель

JAKA-80

Дата обновления информации

21.07.2008

Аналогичные препараты