Репленин-ВФ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Белая или почти белая пористая масса или порошок.

После добавления растворителя - прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Репленин-ВФ представляет собой высокоочищенный концентрат человеческого Фактора IX, выделенный из крови тщательно отобранных доноров, протестированной на отсутствие вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусов гепатита В и С, а также прошедший дополнительно специальную обработку для удаления вышеуказанных и других возможных вирусов.

Гемостатическое средство, представляет собой цепочку гликопротеина с молекулярной массой около 68000 Да.

Восполняет недостаточность фактора свертывания IX и, таким образом, устраняет гипокоагуляцию у больных с его дефицитом.

Введенный в кровь препарат увеличивает в плазме уровень К-зависимых факторов коагуляции (II, VII, IX, X). В процессе свертывания крови превращается в активированный фактор IХ (фактор IХа), который в комбинации с фактором VIII переводит фактор X в активную форму Ха. Под воздействием последнего происходит переход протромбина в тромбин, преобразующего фибриноген в фибрин, в результате чего формируется фибриновый сгусток.

Лечение и профилактика кровотечений у больных с гемофилией В, приобретенной недостаточностью фактора свертывания IX.

Тяжелые нарушения функции печени, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, повышенная чувствительность к фактору IX и другим компонентам препарата.

Препараты Фактора свертывания крови IX не рекомендуется применять:

- больным, имеющим ингибиторы фактора свертывания крови VIII;

- для коррекции нарушений факторов свертывания у больных с заболеваниями печени, при отмене пероральных антикоагулянтов.

Детский возраст.

Не было отмечено осложнений при применении Репленина-ВФ женщинами во время беременности и грудного вскармливания. Тем не менее в этих случаях препарат должен применяться только при условии, что польза от его применения для матери превышает потенциальный писк для плода и ребенка.

Редко могут наблюдаться:

- аллергические реакции: жар, озноб, лихорадка, крапивница, анафилактические реакции;

- головная боль, тахикардия, ощущение покалывания в теле, боль в спине, тошнота, повышение температуры тела, чувство недомогания, спутанность сознания, одышка, затрудненное дыхание, желтуха, отсутствие аппетита, потеря массы тела, вздутие живота;

- послеоперационный тромбоз;

- снижение резистентности к инфекционным заболеваниям;

- появление в крови антител к Фактору IX.

До настоящего времени не отмечено каких-либо взаимодействий Репленина-ВФ, изготовленного из Фактора IX плазмы крови человека, с другими лекарственными средствами.

1)сольвент/детергентная обработка, разрушающая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусы гепатита В и гепатита С;

2)специальная вирусная фильтрация для удаления таких вирусов, как вирус гепатита А и парвовирусы.

Тем не менее препараты крови человека не могут быть полностью гарантированы на отсутствие указанных вирусов, поэтому производитель рекомендует перед началом лечения сделать пациенту прививку от гепатита А и В.

При применении препаратов Фактора IХ низкой очистки (концентрат протромбинового комплекса) были случаи тромбоэмболии. На сегодня клинический опыт показывает, что при применении препаратов Фактора IX высокой очистки, каковым является Репленин-ВФ, этот риск значительно снижен. Однако, этот потенциальный риск следует учитывать при назначении Репленина-ВФ больным с заболеваниями сердца, печени, после недавно перенесенных операций, если в анамнезе были случаи тромбозов или тромбоэмболии или есть основания опасаться образования тромбов или обширных гематом.

Следует с особой осторожностью назначать препарат детям.

В случае аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прервать введение препарата и провести при необходимости противошоковую терапию.

У некоторых больных с врожденной недостаточностью Фактора IX после курса лечения могут образовываться антитела к нему. Это может привести к неэффективности применения препарата. В случае подозрения на наличие антител к Фактору IХ следует провести анализы для их выявления, особенно перед предполагаемой операцией.

Следует проверять уровень Фактора IX в крови до и после курса лечения, особенно в течение первого курса.

По 500 MEво флаконе из бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) в комплекте со стерильной иглой-фильтром, герметично запаянной в пластиковый пакет, с инструкцией по применению в картонной пачке.

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.