ТРАМАЦЕТА - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

ТРАМАЦЕТА является комбинированным лекарственным препаратом, содержащим трамадол и парацетамол. Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик, обладает болеутоляющим действием, является агонистом опиоидных рецепторов. Обладает центральным действием и действием на спинной мозг (тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте. Трамадол является селективным агонистом мю-опиоидных рецепторов, а также тормозит обратный нейрональный захват норадреналина и усиливает высвобождение серотонина. Выраженность анальгезирующего действия в 6-10 раз слабее морфина.

Парацетамол - обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не вызывает раздражение слизистой желудка и кишечника, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

При приеме внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Всасывание трамадола происходит медленнее, чем парацетамола. Биодоступность трамадола - 75%, при повторном применении увеличивается до 90%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) парацетамола - 1 ч и не изменяется при совместном применении с трамадолом. Связь с белками тармадола и парацетамола - около 20%. Объем распределения - 0.9 л/кг.

Симптоматическое лечение болевого синдрома (средней и сильной интенсивности различной этиологии, в т.ч. воспалительного, травматического, сосудистого происхождения).

Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.

Гиперчувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата.

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (в т.ч. острая интоксикация алкоголем или лекарственными средствами, снотворными, наркотическими анальгетиками и психотропными препаратами).

Одновременный прием ингибиторов МАО (и в течение 2 недель после их отмены).

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

Эпилепсия, неконтролируемая терапией.

Синдром "отмены" наркотических ЛС.

Детский возраст (до 14 лет).

Беременность, период лактации.

Отсутствуют достоверные результаты клинических исследований во время беременности и в период кормления грудью, в связи с чем, применение препарата ТРАМАЦЕТА в этот период противопоказано.

Более чем у 10% пациентов при назначении комбинации трамадола и парацетамола отмечаются тошнота, головокружение и сонливость.

Нарушения психики:

-частые (от ≥1/100 до < 1/10): спутанность сознания, изменение настроения, тревога, нервозность, эйфория, нарушения сна;

-нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100): депрессия, галлюцинации, ночные кошмары, амнезия;

-редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): лекарственная зависимость;

-очень редкие (1/10000): злоупотребление.

Нарушения со стороны нервной системы:

-очень частые (≥ 1/10): сонливость, головокружение;

-частые (от ≥ 1/100 до < 1/10): головная боль, тремор;

-нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100): непроизвольные сокращения мышц, парестезии;

-редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): судороги, атаксия.

Нарушения со стороны органа зрения:

-редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): "затуманенное" зрение.

Нарушения со стороны органа слуха:

-нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100): звон в ушах.